Nootropil 800 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-07-2021
Składnik aktywny:
Piracetamum
Dostępny od:
UCB Pharma S.A.
Kod ATC:
N06BX03
INN (International Nazwa):
Piracetamum
Dawkowanie:
800 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990183838; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990183821; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990183814
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOOTROPIL, 800 MG, TABLETKI POWLEKANE
NOOTROPIL, 1200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Piracetamum _
_NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA _
_INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. _
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_SPIS TREŚCI ULOTKI: _
1.
Co to jest lek Nootropil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nootropil
3.
Jak stosować lek Nootropil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nootropil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOOTROPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nootropil jest lekiem z grupy leków nootropowych. Zmniejsza lepkość
krwi, zwiększa przepływ
przez naczynia w mózgu, bez działania rozszerzającego naczynia,
zwiększa też wykorzystanie tlenu i
zużycie glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.
_ _
_Wskazania do stosowania leku Nootropil _
Lek Nootropil jest stosowany w:
-
leczeniu mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne
(„piorunujące”) skurcze
mięśniowe w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia);
-
leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną;
-
leczeniu zawrotów głowy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOOTROPIL
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOOTROPIL:_ _
-
jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub
na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśl
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nootropil, 800 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 800 mg piracetamu (
_Piracetamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1
tabletka powlekana zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg)
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki białe, podłużne, podzielne z oznakowaniem N/N.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nootropil jest wskazany w:
−
leczeniu mioklonii pochodzenia korowego;
−
leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną;
−
leczeniu zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Nootropil można podawać w trakcie posiłku lub w
przerwie między posiłkami.
Tabletki należy popijać. Zaleca się podawać dawkę dobową w 2-3
dawkach podzielonych. Jeżeli w
leczeniu mioklonii konieczne jest podanie pozajelitowe leku, można
zastosować piracetam w postaci
dożylnej w tej samej zalecanej dawce.
Poniżej przedstawiono dawki dobowe dla różnych wskazań.
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego
Leczenie powinno rozpoczynać się od dawki 7,2 g produktu leczniczego
Nootropil na dobę,
zwiększając, co 3 lub 4 dni, o 4,8 g leku na dobę do dawki
maksymalnej 24 g na dobę. Nootropil
powinien być podawany w dawkach podzielonych 2 lub 3 razy na dobę.
W leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwmioklonicznymi, dawki
innych leków powinny być
utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się
poprawę kliniczną i jest to
możliwe - dawki innych leków powinny być zmniejszone.
U osób z mioklonią może dojść z czasem do ewolucji objawów, w
związku z czym co 6 miesięcy
należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. W
tym celu dawkę piracetamu
należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni, by zapobiec nagłemu nawrotowi
choroby.
Leczenie zaburzeń dyslekt
Przeczytaj cały dokument
