Nootropil 20% 200 mg/ml Roztwór doustny
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2022
Składnik aktywny:
Piracetamum
Dostępny od:
UCB Pharma S.A.
Kod ATC:
N06BX03
INN (International Nazwa):
Piracetamum
Dawkowanie:
200 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór doustny
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990184316; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990184323
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOOTROPIL 20%, 200 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
NOOTROPIL 33%, 333 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Piracetamum _
_NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA _
_INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. _
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
−
Lek
ten
przepisano
ściśle
określonej
osobie.
Nie
należy
go
przekazywać
innym.
Lek
może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_SPIS TREŚCI ULOTKI: _
1.
Co to jest lek Nootropil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nootropil
3.
Jak stosować lek Nootropil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nootropil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOOTROPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nootropil jest lekiem z grupy leków nootropowych. Zmniejsza lepkość
krwi, zwiększa przepływ przez
naczynia w mózgu, bez działania rozszerzającego naczynia, zwiększa
też wykorzystanie tlenu i zużycie
glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.
_ _
_Wskazania do stosowania leku Nootropil _
Lek Nootropil jest stosowany w:
-
leczeniu mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne
(„piorunujące”) skurcze
mięśniowe w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia);
-
leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną;
-
leczeniu zawrotów głowy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOOTROPIL
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOOTROPIL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub
na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nootropil 20%, 200 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 200 mg piracetamu (
_Piracetamum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu doustnego
zawiera 0,67 mg sodu,
1,35 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E218), 0,15 mg
parahydroksybenzoesanu propylu (E216),
270 mg glicerolu oraz 0,001 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przezroczysty roztwór, od bezbarwnego po bardzo jasnobrązowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nootropil jest wskazany w:
leczeniu mioklonii pochodzenia korowego;
−
leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną;
−
leczeniu zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Nootropil w postaci doustnej można podawać w
trakcie posiłku lub w przerwie
między posiłkami. Zaleca się podawać dawkę dobową w 2-3 dawkach
podzielonych. Jeżeli w
leczeniu mioklonii konieczne jest podanie pozajelitowe leku, można
zastosować piracetam w postaci
dożylnej w tej samej zalecanej dawce.
Poniżej przedstawiono dawki dobowe dla różnych wskazań.
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego
Leczenie powinno rozpoczynać się od dawki 7,2 g produktu leczniczego
Nootropil na dobę,
zwiększając, co 3 lub 4 dni, o 4,8 g leku na dobę do dawki
maksymalnej 24 g na dobę. Nootropil
powinien być podawany w dawkach podzielonych 2 lub 3 razy na dobę.
W leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwmioklonicznymi, dawki
innych leków powinny być
utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się
poprawę kliniczną i jest to
możliwe - dawki innych leków powinny być zmniejszone.
U osób z mioklonią może dojść z czasem do ewolucji objawów, w
związku z czym co 6 miesięcy
należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. W
tym
Przeczytaj cały dokument
