Nolvadex D 20 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Tamoxifeni citras
Dostępny od:
AstraZeneca AB
Kod ATC:
L02BA01
INN (International Nazwa):
Tamoxifenum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990127412
Status autoryzacji:
2022-03-07
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOLVADEX D, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tamoxifenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nolvadex D i w jakim celu się go stosuje?
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nolvadex D
3.
Jak stosować lek Nolvadex D
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nolvadex D
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOLVADEX D I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek nazywa się Nolvadex D i zawiera substancję czynną, która
nazywa się tamoksyfen.
Tamoksyfen należy do grupy leków nazywanych antyestrogenami.
Estrogen jest naturalną substancją w organizmie. Jest hormonem
płciowym.
Nolvadex D działa poprzez blokowanie działania estrogenu
Lek Nolvadex D jest stosowany w leczeniu raka piersi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOLVADEX D
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOLVADEX D
Jeśli pacjent ma uczulenie na tamoksyfen lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
Nolvadex D (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli u pacjenta występowały w przeszłości zakrzepy krwi i lekarz
nie rozpoznał, czym były
spowodowane.
Jeśli u kogoś w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy krwi z
nieznanych przyczyn.
Jeśli lekarz stwierdził u pacjenta chorobę, która jest dziedziczna
i zwiększa ryzyko
występowania zakrzepów krwi._ _
Jeśli
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nolvadex D 20 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana produktu Nolvadex D zawiera 20 mg tamoksyfenu
(_Tamoxifenum)_ w postaci
cytrynianu tamoksyfenu – 30,4 mg.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 234 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Ośmioboczna, biała tabletka powlekana z napisem Nolvadex D po jednej
stronie i gładka po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie raka piersi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli w tym pacjentki w podeszłym wieku _
Zalecana dawka tamoksyfenu wynosi 20 mg do 40 mg na dobę, podawanych
w dawkach podzielonych
2 razy na dobę lub jako 1 dawka raz na dobę. We wczesnym stadium
choroby, obecnie rekomenduje
się leczenie nie krótsze niż 5 lat. Należy określić optymalną
długość leczenia.
_Dzieci _
Nie zaleca się stosowania produktu Nolvadex D u dzieci, ponieważ nie
ustalono bezpieczeństwa
i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej (patrz punkt 5.1 i
5.2).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie wolno stosować produktu Nolvadex D w czasie ciąży. Zanotowano
nieliczne przypadki poronień
spontanicznych, wad płodów oraz zgonów płodów po zastosowaniu
produktu Nolvadex D. Nie
ustalono związku przyczynowego tych zmian ze stosowaniem tamoksyfenu
(patrz także punkt 4.6)_. _
Produktu Nolvadex D nie należy stosować u pacjentek ze stwierdzoną
nadwrażliwością na tamoksyfen
lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podczas stosowania tamoksyfenu u niektórych pacjentek przed
menopauzą dochodzi do zahamowania
miesiączkowania.
2
Podczas leczenia tamoksyfenem obserwowano zwiększenie częstości
występowania zmian w błonie
śluzowej macicy, takich jak pr
Przeczytaj cały dokument
