Nobivac Bb
Kraj: Unia Europejska
Język: niderlandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-11-2014
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-11-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
05-11-2007
Składnik aktywny:
levende bacterie stam B-C2 van Bordetella bronchiseptica
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QI06AE02
INN (International Nazwa):
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Grupa terapeutyczna:
Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Immunologicals voor felidae,
Wskazania:
Voor actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder om klinische symptomen van met Bordetella bronchiseptica geassocieerde bovenste luchtwegaandoening te verminderen. Begin immuniteit: de aanvang van de immuniteit werd reeds vastgesteld in katten van 8 weken oud, 72 uur na de vaccinatie. Duur van de immuniteit: de duur van de immuniteit is maximaal 1 jaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de invloed van maternale antilichamen op het effect van vaccinatie met Nobivac Bb voor katten. Uit de literatuur wordt aangenomen dat dit type intranasale vaccin in staat is om een immuunrespons te induceren zonder interferentie van maternaal verkregen antilichamen.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Erkende
Data autoryzacji:
2002-09-10
Ulotka dla pacjenta
15
B. BIJSLUITER
16
BIJSLUITER VOOR
NOBIVAC BB, LYOFILISAAT EN SOLVENS VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Bb, lyofilisaat en solvens voor katten
Levend vaccin tegen voorste luchtwegaandoeningen bij katten
veroorzaakt door
_Bordetella _
_bronchiseptica_
.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Bevat per dosis (0,2 ml) gereconstitueerde suspensie:
Lyofilisaat:
10
6,3
- 10
8,3
colony forming units (CFU) levende
_Bordetella bronchiseptica_
, stam B-C2.
Solvens:
Water voor injectie
Lyofilisaat: Gebroken wit of crèmekleurig koekje
Solvens: Heldere kleurloze oplossing
4.
INDICATIE
Actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder, ter vermindering
van de klinische symptomen
van met
_Bordetella bronchiseptica_
geassocieerde voorste luchtweginfecties.
In 8 weken oude katten is aangetoond dat binnen 72 uur na vaccinatie
immuniteit wordt verkregen.
De immuniteitsduur bedraagt 1 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende poezen.
6.
BIJWERKINGEN
Na toediening kan in incidentele gevallen niezen, kuchen, milde en
voorbijgaande oog- en
neusuitvloeiing voorkomen. Na overdosering kunnen identieke
verschijnselen optreden, in het
17
bijzonder bij zeer jonge gevoelige kittens. Bij katten met ernstigere
symptomen kan behandeling met
een geschikt antibioticum geïndiceerd zijn.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Eén dosis van 0,2 ml gesuspendeerd vaccin toedienen ten minste 72 uur
voor de periode van verwacht
verhoogd ri
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Bb, lyofilisaat en solvens voor suspensie voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per dosis (0,2 ml) gereconstitueerde suspensie:
Lyofilisaat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
10
6,3
- 10
8,3
colony forming units (CFU) levende
_Bordetella bronchiseptica_
bacteriën, stam B-C2.
Solvens:
Water voor injectie
HULPSTOFFEN
:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en solvens voor suspensie.
Lyofilisaat: Gebroken wit of crèmekleurig koekje
Solvens: Heldere kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder, ter vermindering
van de klinische symptomen
van met
_Bordetella bronchiseptica_
geassocieerde voorste luchtweginfecties.
Aanvang van immuniteit: in 8 weken oude katten is aangetoond dat
binnen 72 uur na vaccinatie
immuniteit wordt verkregen.
Immuniteitsduur: de immuniteitsduur bedraagt 1 jaar.
Er zijn geen gegevens beschikbaar ten aanzien van de invloed van
maternale antilichamen op het effect
van vaccinatie met Nobivac Bb voor katten. Uit literatuurgegevens
blijkt dat dit type intranasale
vaccins een immuunrespons kan induceren zonder interferentie van
maternale antilichamen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
3
Indien antibiotica zijn toegediend binnen 1 week na vaccinatie dient
de vaccinatie herhaald te worden
nadat de antibioticumbehandeling is afgerond.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Vaccineer uitsluitend gezonde katten.
De effectiviteit van het diergeneesmiddel wordt niet nadelig
beïnvloed als katten niezen na de
toediening.
Niet tijdens een antibioticumbehandeling of samen met andere
intranasale diergeneesmiddelen
toedienen.
Gevaccineerde dieren kunnen de
_Bordetella bronchiseptica _
vaccinstam gedurende zes weken
uitscheid
Przeczytaj cały dokument
