Nobivac Bb
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-11-2014
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-11-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
05-11-2007
Składnik aktywny:
Vivre la bactérie Bordetella bronchiseptica souche B-C2
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QI06AE02
INN (International Nazwa):
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Grupa terapeutyczna:
Chats
Dziedzina terapeutyczna:
Immunologicals pour felidae,
Wskazania:
Pour l'immunisation active des chats, de l'âge de 1 mois ou plus pour réduire les signes cliniques de la Bordetella bronchiseptica associés maladie des voies respiratoires supérieures. Début de l'immunité: Le début de l'immunité a été établi chez les chats âgés de 8 semaines dès 72 heures après la vaccination.. Durée de l'immunité: La durée de l'immunité peut aller jusqu'à 1 an. Aucune donnée sur l'influence des anticorps maternels sur l'effet de la vaccination avec Nobivac Bb pour les chats n'est disponible. De la littérature, il est considéré que ce type de vaccin intranasal est capable d'induire une réponse immunitaire sans interférence d'anticorps dérivés de la mère.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2002-09-10
Ulotka dla pacjenta
16
B.
NOTICE
17
NOTICE POUR :
NOBIVAC BB POUR CHATS, LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL – 5831 AN Boxmeer
Pays Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Bb pour chats, lyophilisat et solvant pour suspension.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (0,2 ml) de suspension reconstituée contient :
Lyophilisat :
PRINCIPE ACTIF :
Souche vivante de
_Bordetella_
_bronchiseptica_
B-C2 : ≥ 10
6.3
- ≤ 10
8..3
unités formant colonie (UFC)
Solvant :
Eau pour préparations injectables.
Lyophilisat : comprimé de couleur blanc cassé ou crème
Solvant : solution claire transparente
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chats âgés de un mois ou plus en vue de
réduire les signes cliniques lors
d’affections du tractus respiratoire supérieur dues à
_Bordetella bronchiseptica_
.
Le début de l’immunité a été démontré sur des chats de 8
semaines dès 72 heures après la vaccination.
La durée d’immunité est de 1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou en lactation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
18
Après administration, occasionnellement, des éternuements, de la
toux, des écoulements oculaires ou
nasaux légers et transitoires peuvent survenir. Après surdosage, des
signes identiques surviennent,
particulièrement chez les très jeunes chats sensibles. Chez les
chats présentant des signes cliniques plus
sévères, un traitement antibiotique approprié peut être indiqué.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Une do
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Bb pour chats, lyophilisat et solvant pour suspension.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose (0,2 ml) de suspension reconstituée contient :
Lyophilisat :
PRINCIPE ACTIF :
Souche vivante de
_Bordetella_
_bronchiseptica_
B-C2 : ≥ 10
6.3
- ≤ 10
8..3
unités formant colonie
(UFC)
Solvant :
Eau pour préparations injectables.
EXCIPIENTS
:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension.
Lyophilisat : comprimé de couleur blanc cassé ou crème
Solvant : solution claire transparente
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chats âgés de un mois ou plus en vue de
réduire les signes cliniques lors
d’affections du tractus respiratoire supérieur dues à
_Bordetella bronchiseptica_
.
Début de l’immunité : le début de l’immunité a été
démontré sur des chats de 8 semaines dès 72
heures après la vaccination.
Durée de l’immunité : la durée d’immunité est de 1 an.
L’influence des anticorps maternels sur la vaccination avec Nobivac
Bb pour chats n’a pas été
spécifiquement étudiée. Les données bibliographiques indiquent
cependant que les anticorps
maternels n’interfèrent pas avec la réponse immunitaire induite
par ce type de vaccin intranasal.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
3
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Si des antibiotiques sont administrés dans la semaine suivant la
vaccination, celle-ci devra être
répétée à la fin du traitement antibiotique.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Ne vacciner que des chats en bonne santé.
L'efficacité du médicament vétérinaire n'est pas compromise si les
chats éternuent après la
vaccination.
Ne pas administrer pendant un traitement antibiotique ou
simultanément avec d’autr
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