Nitrendypina Egis 20 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Nitrendipinum
Dostępny od:
Egis Pharmaceuticals PLC
Kod ATC:
C08CA08
INN (International Nazwa):
Nitrendipinum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694761; Zawartość opakowania: 60 tabl. (2 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990139620; Zawartość opakowania: 60 tabl. (4 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694754; Zawartość opakowania: 30 tabl. (1 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990139613
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NITRENDYPINA EGIS
,
10 MG, TABLETKI
NITRENDYPINA EGIS, 20 MG, TABLETKI
_Nitrendipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nitrendypina EGIS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nitrendypina EGIS
3. Jak stosować lek Nitrendypina EGIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nitrendypina EGIS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NITRENDYPINA EGIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nitrendypina, substancja czynna leku Nitrendypina EGIS, należy do
grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia. Rozszerza naczynia krwionośne i zmniejsza ich
napięcie, co prowadzi do
obniżenia ciśnienia tętniczego.
Lek wskazany jest do leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia tętniczego).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NITRENDYPINA EGIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NITRENDYPINA EGIS
- jeśli pacjent ma uczulenie na nitrendypinę, innego antagonistę
wapnia typu 1,4-dihydropirydyny
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny (bardzo słabo
wyczuwalne tętno i niskie
ciśnienie tętnicze),
- jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie tętnicze (ciśnienie
skurczowe poniżej 90 mmHg),
- jeśli u pacjen
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nitrendypina EGIS, 10 mg, tabletki
Nitrendypina EGIS, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg lub 20 mg nitrendypiny
_ (Nitrendipinum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka o mocy 10 mg zawiera 52,97 mg laktozy a każda
tabletka o mocy 20 mg zawiera
49 mg laktozy.
Każda tabletka o mocy 10 mg zawiera czerwień koszenilową A (E 124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
10 mg:
okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, koloru różowego z białymi
i ciemnoróżowymi plamkami, z
wygrawerowanym napisem „10” po jednej stronie i linią podziału
po drugiej
Tabletkę można podzielić na równe dawki
20 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy kremowej Z
wygrawerowanym napisem „20” po
jednej stronie
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie należy ustalać indywidualnie, w zależności od stopnia
zaburzeń. Leczenie jest zwykle
długotrwałe.
Dorośli: ważne jest, aby rozpoczynać leczenie od małej dawki
nitrendypiny (5 – 10 mg raz na dobę).
Okres dostosowania dawki polega na stopniowym zwiększaniu dawki o 5
do 10 mg w odstępach
tygodniowych, pod kontrolą ciśnienia tętniczego w czasie 24 godzin
od przyjęcia produktu
leczniczego, celem uzyskania ciśnienia rozkurczowego < 90 mm Hg,
bądź ciśnienia tętniczego
<140/90 mm Hg (a u pacjentów z nadciśnieniem oraz cukrzycą bądź
niewydolnością nerek <
130/80 mm Hg). Rozpoczynanie leczenia od dawki nitrendypiny 20 mg na
dobę zwiększa dwukrotnie
ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg – podawana w dwóch dawkach
podzielonych, co 12
godzin.
Podczas długotrwałego leczenia dawkę można zmniejszyć do 10 mg na
dobę.
2
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby oraz osoby w podeszłym
wieku
Przeczytaj cały dokument
