Nimvastid
Kraj: Unia Europejska
Język: polski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-01-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
04-06-2009
Składnik aktywny:
rywastygmina
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
N06DA03
INN (International Nazwa):
rivastigmine
Grupa terapeutyczna:
Psychoanaleptics,
Dziedzina terapeutyczna:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Wskazania:
Objawowe leczenie łagodnej i średnio zaawansowanej postaci Alzheimera. Leczenie objawowe łagodnej do średnio-ciężkiego otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.
Podsumowanie produktu:
Revision: 10
Status autoryzacji:
Upoważniony
Data autoryzacji:
2009-05-11
Ulotka dla pacjenta
70
B. ULOTKA DLA PACJENTA
71
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NIMVASTID 1,5 MG KAPSUŁKI TWARDE
NIMVASTID 3 MG KAPSUŁKI TWARDE
NIMVASTID 4,5 MG KAPSUŁKI TWARDE
NIMVASTID 6 MG KAPSUŁKI TWARDE
rywastygmina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nimvastid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nimvastid
3.
Jak stosować lek Nimvastid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nimvastid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NIMVASTID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Nimvastid jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinesterazy. U pacjentów z
otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym
chorobą Parkinsona dochodzi do
obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie
stężenia neuroprzekaźnika
acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się
komórek nerwowych między sobą).
Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących
rozpad acetylocholiny:
acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie
tych enzymów Nimvastid
umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga
w łagodzeniu objawów choroby
Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Nimvastid jes
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nimvastid 1,5 mg kapsułki twarde
Nimvastid 3 mg kapsułki twarde
Nimvastid 4,5 mg kapsułki twarde
Nimvastid 6 mg kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Nimvastid 1,5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera wodorowinian rywastygminy co odpowiada
1,5 mg rywastygminy.
Nimvastid 3 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera wodorowinian rywastygminy co odpowiada
3 mg rywastygminy.
Nimvastid 4,5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera wodorowinian rywastygminy co odpowiada
4,5 mg.
Nimvastid 6 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera wodorowinian rywastygminy co odpowiada
6 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Nimvastid 1,5 mg kapsułki twarde
Proszek o barwie białej do prawie białej w żółtej kapsułce
złożonej z dwóch cylindrycznych części.
Nimvastid 3 mg kapsułki twarde
Proszek o barwie białej do prawie białej w pomarańczowej kapsułce
złożonej z dwóch cylindrycznych
części.
Nimvastid 4,5 mg kapsułki twarde
Proszek o barwie białej do prawie białej w brązowawoczerwonej
kapsułce złożonej z dwóch
cylindrycznych części.
Nimvastid 6 mg kapsułki twarde
Proszek o barwie białej do prawie białej w kapsułce złożonej z
dwóch cylindrycznych części:
brązowawoczerwonej i pomarańczowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia u pacjentów z idiopatyczną
chorobą Parkinsona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu i
leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego
z chorobą Parkinsona.
3
Rozpoznanie należy ustalić na podstawie aktualnych wytycznych.
Leczenie rywastygminą można
rozpocz
Przeczytaj cały dokument
