Nimvastid
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-01-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
04-06-2009
Składnik aktywny:
rivastigmiin
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
N06DA03
INN (International Nazwa):
rivastigmine
Grupa terapeutyczna:
Psychoanaleptics,
Dziedzina terapeutyczna:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Wskazania:
Kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. Sümptomaatiline ravi kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse patsientidel, kellel on idiopaatiline Parkinsoni tõbi.
Podsumowanie produktu:
Revision: 10
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
2009-05-11
Ulotka dla pacjenta
64
B. PAKENDI INFOLEHT
65
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
NIMVASTID 1,5 MG KÕVAKAPSLID
NIMVASTID 3 MG KÕVAKAPSLID
NIMVASTID 4,5 MG KÕVAKAPSLID
NIMVASTID 6 MG KÕVAKAPSLID
rivastigmiin (rivastigminum)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nimvastid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nimvastid´i võtmist
3.
Kuidas Nimvastid´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nimvastid´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NIMVASTID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Nimvastid’is sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Rivastigmiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi
inhibiitoriteks.
Alzheimeri tõvest või Parkinsoni tõvest põhjustatud dementsuse
korral surevad teatud närvirakud ajus.
See vähendab atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine,
mis võimaldab närvirakkudel
üksteisega suhelda) hulka. Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini
lagundavaid ensüüme:
atsetüülkoliinesteraas ja butürüülkoliinesteraas. Neid ensüüme
blokeerides võimaldab Nimvastid
atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, mis vähendab Alzheimeri
tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva
dementsuse sümptomeid.
Nimvastid´i kasutatakse täiskasvanud patsientide ravis, kellel on
kerge kuni mõõdukalt raske
Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsus. See on süvenev ajuhäire,
mis järk-järgult mõjutab mälu,
intellektuaalset võimekust ja käitumist. Kapsleid ja suus
dispergeeruvaid tablette saab samuti kasutada
täiskasvanud pat
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nimvastid 1,5 mg kõvakapslid
Nimvastid 3 mg kõvakapslid
Nimvastid 4,5 mg kõvakapslid
Nimvastid 6 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Nimvastid 1,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
1,5 mg rivastigmiinile.
Nimvastid 3 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
3 mg rivastigmiinile.
Nimvastid 4,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
4,5 mg rivastigmiinile.
Nimvastid 6 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
6 mg rivastigmiinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Nimvastid 1,5 mg kõvakapslid
Valget kuni peaaegu valget värvi pulber kollase kaane ja kollase
kehaga kapslis.
Nimvastid 3 mg kõvakapslid
Valget kuni peaaegu valget värvi pulber oranži kaane ja oranži
kehaga kapslis.
Nimvastid 4,5 mg kõvakapslid
Valget kuni peaaegu valget värvi pulber pruunikaspunase kaane ja
pruunikaspunase kehaga kapslis.
Nimvastid 6 mg kõvakapslid
Valget kuni peaaegu valget värvi pulber pruunikaspunase kaane ja
oranži kehaga kapslis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi.
Idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasneva kerge kuni keskmise
raskusega dementsuse sümptomaatiline
ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimeri tõve
(dementsuse) või Parkinsoni tõvega
kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
Diagnoos tuleb panna kehtivatest ravijuhistest lähtuvalt. Ravi
rivastigmiiniga tohib alustada ainult
juhul, kui on olemas hooldaja, kes regulaarselt jälgib
ravimpreparaadi võtmist.
3
Annustamine
Rivastigmiini manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku– ja
õhtusöögi ajal. Kapslid neelatakse alla
tervetena.
Algannus
1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Raviannuse määramine
Algannuseks
Przeczytaj cały dokument
