Nimvastid
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-01-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
04-06-2009
Składnik aktywny:
rivastigmina
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
N06DA03
INN (International Nazwa):
rivastigmine
Grupa terapeutyczna:
Psychoanaleptics,
Dziedzina terapeutyczna:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Wskazania:
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de leve a moderadamente severa demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.
Podsumowanie produktu:
Revision: 10
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2009-05-11
Ulotka dla pacjenta
68
B. PROSPECTO
69
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NIMVASTID 1,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
NIMVASTID 3 MG CÁPSULAS DURAS EFG
NIMVASTID 4,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
NIMVASTID 6 MG CÁPSULAS DURAS EFG
rivastigmina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nimvastid y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimvastid
3.
Cómo tomar Nimvastid
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Nimvastid
6.
Contenido del envase e información
1.
QUÉ ES NIMVASTID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Nimvastid es rivastigmina.
La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas
inhibidores de la colinesterasa. En
pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a aenfermedad
de Parkinson, determinadas
células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de
neurotransmisores de acetilcolina
(una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen
entre ellas). La rivastigmina
actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina:
acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa.
Bloqueando estas enzimas, Nimvastid permite el aumento de acetilcolina
en el cerebro, ayudando a
reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia
asociada con la enfermedad de
Parkinson.
Nimvastid se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con
demencia de Alzheimer de leve a
moderadamente grave, un.trastorno progresivo del cerebro que afecta
gradualmente a la m
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras EFG
Nimvastid 3 mg cápsulas duras EFG
Nimvastid 4,5 mg cápsulas duras EFG
Nimvastid 6 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina.
Nimvastid 3 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 3 mg de rivastigmina.
Nimvastid 4,5 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina.
Nimvastid 6 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 6 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras EFG
Polvo blanco o blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de
color amarillo.
Nimvastid 3 mg cápsulas duras EFG
Polvo blanco o blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de
color naranja.
Nimvastid 4,5 mg cápsulas duras EFG
Polvo blanco o blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de
color rojo marronáceo.
Nimvastid 6 mg cápsulas duras EFG
Polvo blanco o blanquecino en una cápsula con la tapa de color rojo
marronáceo y el cuerpo de color
naranja.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en
pacientes con enfermedad de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la
enfermedad de Parkinson. El
diagnóstico se debe hacer de acuerdo con las directrices actuales. La
terapia con rivastigmina se debe
3
iniciar
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