Nifuroksazyd Hasco 220 mg/5 ml Zawiesina doustna
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2023
Składnik aktywny:
Nifuroxazidum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
A07AX03
INN (International Nazwa):
Nifuroxazidum
Dawkowanie:
220 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina doustna
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834617
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NIFUROKSAZYD HASCO
220 mg/5 ml, zawiesina doustna
_Nifuroxazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nifuroksazyd Hasco i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifuroksazyd Hasco
3.
Jak stosować lek Nifuroksazyd Hasco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nifuroksazyd Hasco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NIFUROKSAZYD
HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nifuroksazyd wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec większości
bakterii wywołujących
zakażenia jelitowe. Lek działa na ziarniaki Gram-dodatnie z rodzaju
_Staphylococcus i Streptococcus_
oraz drobnoustroje Gram-ujemne (
_Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia_
). Nie działa na
bakterie z rodzaju
_Proteus, Pseudomonas, Providentia_
. Nie zaburza prawidłowej równowagi
mikrobiologicznej przewodu pokarmowego. Lek działa szybko, jego duże
stężenie występuje w
świetle jelit, co warunkuje działanie przeciwbakteryjne. Nie wywiera
działania ogólnego i jest szybko
wydalany z organizmu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Nifuroksazyd
Hasco
, zawiesina doustna stosuje się w ostrej lub przewlekłej biegunce
w przebiegu zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NIFUROKSAZYD HASCO, 220 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 220 mg nifuroksazydu (
_Nifuroxazidum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml zawiesiny zawiera propylu parahydroksybenzoesan - 2,75 mg, metylu
parahydroksybenzoesan (E
218) – 5,5 mg, sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420) – 907,5
mg, glikol propylenowy (E 1520) -
139 mg, sód – 2,2 mg oraz etanol (z aromatu bananowego) – 1 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Zawiesina barwy żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostra lub przewlekła biegunka w przebiegu zakażeń bakteryjnych
przewodu pokarmowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci w wieku 1-30 miesięcy: od 220 mg do 660 mg, czyli od 1 miarki
(5 ml) do 3 miarek (15 ml) na
dobę w 2-3 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku powyżej 30 miesięcy: 660 mg, czyli 3 miarki (15 ml)
na dobę w 3 dawkach
podzielonych.
Nie podawać wcześniakom i noworodkom (do 1 miesiąca).
Stosować nie dłużej niż 7 dni.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Przed użyciem energicznie wstrząsnąć do uzyskania jednolitej
zawiesiny.
Do opakowania dołączona jest miarka (5 ml).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynną, pochodne 5-nitrofuranu lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie należy stosować leku u wcześniaków i noworodków (do 1
miesiąca).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W razie podejrzenia zakażenia o uogólnionym przebiegu, należy
podać antybiotyk wchłaniający się z
przewodu pokarmowego lub działający ogólnoustrojowo.
2/5
Podczas leczenia niezbędne jest nawadnianie pacjenta oraz kontrola i
uzupełnianie niedoborów
elektrolitów.
Jeśli biegunka utrzymuje się po 2 lub 3 dniach leczenia, należy
zweryfikować stosowane leczenie oraz
rozważyć nawodnie
Przeczytaj cały dokument
