Nicotine Perrigo 4 mg tabletki do ssania
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Nicotinum
Dostępny od:
Wrafton Laboratories Limited
Kod ATC:
N07BA01
INN (International Nazwa):
Nicotinum
Dawkowanie:
4 mg
Forma farmaceutyczna:
tabletki do ssania
Podsumowanie produktu:
Opakowania: 36 tabl., 05909991076566, OTC;36 tabl., 05909991076580, OTC;72 tabl., 05909991076573, OTC;72 tabl., 05909991076597, OTC;
Status autoryzacji:
2018-01-04
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NICOTINE PERRIGO
, 2 mg, tabletki do ssania
NICOTINE PERRIGO
, 4 mg, tabletki do ssania
_Nicotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 6 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nicotine Perrigo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicotine Perrigo
3.
Jak stosować lek Nicotine Perrigo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nicotine Perrigo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NICOTINE PERRIGO W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki do ssania Nicotine Perrigo pomagają w odzwyczajeniu się od
palenia. Ten sposób leczenia
nazywa się Nikotynową Terapią Zastępczą.
Nicotine Perrigo może zmniejszyć chęć zapalenia dostarczając do
organizmu część nikotyny wcześniej
wdychanej z papierosów i pomaga oprzeć się chęci zapalenia.
Stosowanie leku Nicotine Perrigo nie
powoduje zagrożenia dla zdrowia takiego jak palenie papierosów,
ponieważ lek nie zawiera substancji
smolistych ani tlenku węgla zawartych w dymie papierosowym.
Lek ten zawiera:
nikotynę z kationitem, która podczas ssania uwalnia się powoli i
jest wchłaniana przez śluzówkę
jamy ustnej. Nikotyna łagodzi niektóre objawy głodu nikotynowego i
nieprzyjemne objawy z
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nicotine Perrigo, 4 mg, tabletki do ssania
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do ssania zawiera 4 mg nikotyny (co stanowi 26,66 mg
nikotyny z kationitem).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Aspartam (E951)
Mannitol (E421]
Jedna tabletka do ssania zawiera 15 mg sodu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do ssania
Biała do kremowej, obustronnie wypukła, okrągła tabletka, z
wytłoczonym oznaczeniem „L873”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Nicotine Perrigo wskazany jest w leczeniu uzależnienia od
wyrobów tytoniowych poprzez
łagodzenie objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym
uczucia głodu nikotynowego,
związanych z rzucaniem palenia tytoniu. Końcowym celem terapii jest
całkowite odstawienie
wyrobów tytoniowych.
Produkt Nicotine Perrigo należy stosować jednocześnie z programem
wspierającym rzucanie
palenia.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI (W WIEKU POWYŻEJ 18 LAT):
Pacjenci powinni podjąć wszelkie działania aby podczas terapii
produktem Nicotine Perrigo
całkowicie zaprzestać palenia tytoniu.
Zalecany schemat stosowania:
KROK 1
TYDZIEŃ OD 1. DO 6.
KROK 2
TYDZIEŃ OD 7. DO 9.
KROK 3
TYDZIEŃ OD 10. DO 12.
Początkowy okres terapii
Okres kuracji ze zmniejszeniem
dawki
Okres kuracji ze zmniejszeniem
dawki
1 tabletka do ssania co 1-2
godziny
1 tabletka do ssania co 2-4
godziny
1 tabletka do ssania co 4-8
godzin
_ _
2
Od 1. do 6. tygodnia zalecane jest stosowanie co najmniej 9 tabletek
na dobę. Nie należy stosować
więcej niż 15 tabletek na dobę.
Aby wspomóc odstawienie palenia po 12 tygodniach, można stosować
1-2 tabletki na dobę tylko w
momencie wystąpienia silnej potrzeby palenia.
Produktu nie należy stosować dłużej niż przez 6 miesięcy. Jeśli
pacjent nadal odczuwa potrzebę
leczenia, konieczna jest konsultacja lekarska.
Należy korzystać z porad grup wsparcia, g
Przeczytaj cały dokument
