Nicorette Classic Gum 2 mg Guma do żucia, lecznicza
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-06-2023
Składnik aktywny:
Nicotinum
Dostępny od:
McNeil AB
Kod ATC:
N07BA01
INN (International Nazwa):
Nicotinum
Dawkowanie:
2 mg
Forma farmaceutyczna:
Guma do żucia, lecznicza
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990334735; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990334711; Zawartość opakowania: 105 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990334728
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NICORETTE CLASSIC GUM, 2 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA
NICORETTE CLASSIC GUM, 4 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA
_Nicotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po 9 miesiącach pacjent dalej będzie miał trudności z
powstrzymaniem się od palenia bez pomocy
leku Nicorette Classic Gum, powinien skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nicorette Classic Gum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Classic Gum
3.
Jak stosować lek Nicorette Classic Gum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nicorette Classic Gum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NICORETTE CLASSIC GUM
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
OPIS DZIAŁANIA
Gdy pacjent zaprzestaje palenia papierosów i nikotyna przestaje być
regularnie dostarczana do organizmu,
zaczynają pojawiać się różne objawy wynikające z odstawienia
nikotyny, między innymi takie jak:
drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy
oraz zaburzenia snu. Za pomocą gumy do
żucia Nicorette Classic Gum można im zapobiec lub je osłabić,
dostarczając do organizmu w krótkim
okresie niewielkie dawki nikotyny.
Nikotyna zawarta w gumie Nicorette Classic Gum podawana jest w czystej
postaci. W odróżnieniu od
papierosów guma Nicorette Classic Gum nie wydziela szkodliwych
su
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nicorette Classic Gum, 2 mg, guma do żucia, lecznicza
Nicorette Classic Gum, 4 mg, guma do żucia, lecznicza
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna guma zawiera jako substancję czynną 10 mg kompleksu 20%
żywicy nikotynowej – co odpowiada
2 mg nikotyny.
Jedna guma zawiera jako substancję czynną 20 mg kompleksu 20%
żywicy nikotynowej – co odpowiada
4 mg nikotyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sorbitol (E420) 190,25 mg/gumę (guma 2 mg) lub 178,97 mg/gumę (guma
4 mg)
Aromat smakowy 84-6422 (zawiera etanol oraz aldehyd cynamonowy,
alkohol cynamonowy, cytral,
cytronellol, eugenol, geraniol, izoeugenol, d-limonen i linalol) 11
mg/gumę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Guma do żucia, lecznicza.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lecznicza guma do żucia Nicorette Classic Gum wskazana jest w
leczeniu uzależnienia od wyrobów
tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu poprzez
zmniejszenie głodu nikotynowego
i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy przyjęcia zbyt dużej dawki
nikotyny, należy tymczasowo przerwać jej
podawanie. Jeśli objawy te nie ustąpią, należy ograniczyć
dawkowanie nikotyny, zmniejszając częstość jej
stosowania lub podawaną dawkę (patrz punkt 4.9 Przedawkowanie).
_ _
_DZIECI I MŁODZIEŻ _
Bez zalecenia lekarza nie należy stosować gumy do żucia Nicorette
Classic Gum u osób poniżej 18 lat.
Dane dotyczące leczenia osób z tej grupy wiekowej produktem
Nicorette Classic Gum są ograniczone.
_DOROŚLI I OSOBY W PODESZŁYM WIEKU _
Wstępna dawka powinna zostać ustalona indywidualnie w zależności
od stopnia uzależnienia pacjenta od
nikotyny. Zazwyczaj stosuje się 8 - 12 gum o odpowiedniej zawartości
nikotyny na dobę. Osoby palące
o wysokim stopniu uzależnienia (Test Fagerströma uzależnienia
nikotynow
Przeczytaj cały dokument
