Nexium Control
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-03-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-03-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-09-2013
Składnik aktywny:
Esomeprazol
Dostępny od:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Kod ATC:
A02BC05
INN (International Nazwa):
esomeprazole
Grupa terapeutyczna:
Protonen-Pumpen-Hemmer
Dziedzina terapeutyczna:
Gastroösophagealer Reflux
Wskazania:
Nexium Control ist indiziert zur kurzfristigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2013-08-26
Ulotka dla pacjenta
42
B. PACKUNGSBEILAGE
43
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEXIUM CONTROL 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nexium Control und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nexium Control beachten?
3.
Wie ist Nexium Control einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nexium Control aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
- Weitere hilfreiche Informationen
1.
WAS IST NEXIUM CONTROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nexium Control enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Es gehört zur
Gruppe der sogenannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese wirken, indem sie die Säuremenge,
die Ihr Magen produziert,
verringern.
Dieses Arzneimittel wird zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen
(z. B. Sodbrennen und
saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre
(die Verbindung zwischen
Rachen und Magen), wodurch es zu Entzündungen und Schmerzen kommen
kann. Dies kann
Symptome, wie z. B. ein schmerzhaftes Gefühl im Brustkorb, welches in
die Kehle aufsteigt
(Sodbrennen) und einen sauren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen),
verursachen.
Nexium Control ist nicht zur sofortigen Linderu
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nexium Control
_ _
20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als
Hemimagnesium 1,5 H
2
O).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Tablette enthält 28 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Eine hellrosafarbene, längliche, bikonvexe, 14 mm x 7 mm große,
magensaftresistente Filmtablette , in
die auf der einen Seite „20 mG“ und auf der anderen Seite
„A/EH“ eingeprägt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nexium Control ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von
Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und
saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Esomeprazol (eine Tablette) pro Tag.
Es kann notwendig sein, die Tabletten an 2-3 aufeinander folgenden
Tagen einzunehmen, um eine
Besserung der Symptome zu erreichen. Die Behandlungsdauer beträgt bis
zu 2 Wochen. Sobald
vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte die
Behandlung eingestellt werden.
Wenn innerhalb von 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine
Beschwerdefreiheit erzielt wird,
sollte der Patient angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen.
_Besondere Patientengruppen _
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der
begrenzten Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
sollten diese Patienten mit
Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 5.2).
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
Jedoch sollten Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz von einem Arzt
beraten werden, bevor sie
Nexium Control einnehmen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Äl
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