Nexium 40 mg Tabletki dojelitowe
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Esomeprazolum
Dostępny od:
AstraZeneca AB
Kod ATC:
A02BC05
INN (International Nazwa):
Esomeprazolum
Dawkowanie:
40 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki dojelitowe
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902637; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902651; Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902644
Status autoryzacji:
2021-05-13
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEXIUM, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
NEXIUM, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_ESOMEPRAZOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nexium i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nexium
3.
Jak stosować lek Nexium
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nexium
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEXIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nexium zawiera substancję nazywaną ezomeprazol. Zalicza się ona
do grupy leków nazywanych
inhibitorami pompy protonowej. Leki te powodują zmniejszenie
wydzielania kwasu solnego
w żołądku.
Lek Nexium jest stosowany:
_Dorośli: _
w chorobie refluksowej przełyku (ang.
_gastro-esophageal reflux disease_
, GERD). Występuje
ona wtedy, gdy kwas solny z żołądka przedostaje się do przełyku
(przewód łączący gardło
z żołądkiem) powodując ból, stan zapalny i zgagę. Lek Nexium
jest stosowany w leczeniu
objawowym choroby refluksowej przełyku, w leczeniu nadżerek w
przebiegu refluksowego
zapalenia przełyku oraz w zapobieganiu nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku.
w chorobie wrzodowej współistniejącej z zakażeniem
_Helicobacter pylori_
, w połączeniu
z odpowiednim leczeniem przeciwbakteryjnym:
leczenie wrzodów dwunastnicy współistniejących z zaka
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nexium, 20 mg, tabletki dojelitowe
Nexium, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Esomeprazolum _
_ _
Nexium, 20 mg: Jedna tabletka dojelitowa zawiera jako substancję
czynną 22,3 mg ezomeprazolu
w postaci trójwodnej soli magnezowej co odpowiada 20 mg ezomeprazolu.
Nexium, 40 mg: Jedna tabletka dojelitowa zawiera jako substancję
czynną 44,5 mg ezomeprazolu
w postaci trójwodnej soli magnezowej co odpowiada 40 mg ezomeprazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Nexium, 20 mg: jedna tabletka dojelitowa zawiera 28 mg sacharozy.
Nexium, 40 mg: jedna tabletka dojelitowa zawiera 30 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe.
Nexium, 20 mg: jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe,
powlekane tabletki z wytłoczonym
napisem „20 mg” po jednej stronie i „A/EH” po drugiej.
Nexium, 40 mg: różowe, podłużne, obustronnie wypukłe, powlekane
tabletki z wytłoczonym napisem
„40 mg” po jednej stronie i „A/EI” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli _
Choroba refluksowa przełyku (ang. Gastro Esophageal Reflux Disease,
GERD):
Leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku;
Zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku;
Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku.
Choroba wrzodowa współistniejąca z zakażeniem
_Helicobacter pylori_
, w połączeniu z odpowiednim
leczeniem przeciwbakteryjnym:
Leczenie wrzodów dwunastnicy współistniejących z zakażeniem
_Helicobacter pylori;_
Zapobieganie nawrotom wrzodu trawiennego, u pacjentów z chorobą
wrzodową wywołaną
zakażeniem
_Helicobacter pylori._
U pacjentów, u których konieczne jest stosowanie długotrwałego
leczenia niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi:
Leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem niesteroidowymi
lekami
przeciwzapalnymi;
Zapobieganie wrzodom żoł
Przeczytaj cały dokument
