Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Câini
Isoxazolines, Ectoparasiticides pentru uz sistemic
Tratamentul infestației cu purici la câini (Ctenocephalides felis și c.. canis) timp de cel puțin 5 săptămâni. Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (FAD). Tratamentul de infestare cu căpușe la câini (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Un tratament omoară căpușele pentru până la o lună. Puricii și căpușele trebuie să atașați la host și începe hrănirea în scopul de a fi expuse la substanța activă. Tratamentul demodicozei (cauzate de Demodex canis). Tratamentul râiei sarcoptice (determinata de Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 11
Autorizat
2014-02-11
15 B. PROSPECT 16 PROSPECT NEXGARD 11 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI DE 2–4 KG NEXGARD 28 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI >4–10 KG NEXGARD 68 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI >10–25 KG NEXGARD 136 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI >25–50 KG 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANŢA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR NexGard 11 mg comprimate masticabile pentru câini (2–4 kg) NexGard 28 mg comprimate masticabile pentru câini (>4–10 kg) NexGard 68 mg comprimate masticabile pentru câini (>10–25 kg) NexGard 136 mg comprimate masticabile pentru câini (>25–50 kg) Afoxolan 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare comprimat masticabil conţine: NEXGARD AFOXOLAN (MG) comprimate masticabile pentru câini de 2–4 kg 11.3 comprimate masticabile pentru câini >4–10 kg 28.3 comprimate masticabile pentru câini >10–25 kg 68 comprimate masticabile pentru câini >25–50 kg 136 Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru câini de 2–4 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 4–10 kg, comprimatele pentru câini >10–25 kg şi comprimatele pentru câini >25–50 kg). 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul infestaţiilor cu purici la câini (_Ctenocephalides felis_ şi _C. canis)_ timp de minim 5 săptămâni. Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP). Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe la câini (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes _ _hexagonus, Rhipicephalus sa Przeczytaj cały dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR NexGard 11 mg comprimate masticabile pentru câini de 2–4 kg NexGard 28 mg comprimate masticabile pentru câini >4–10 kg NexGard 68 mg comprimate masticabile pentru câini >10–25 kg NexGard 136 mg comprimate masticabile pentru câini >25–50 kg 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil conţine: SUBSTANŢA ACTIVĂ: NEXGARD AFOXOLAN (MG) comprimate masticabile pentru câini de 2–4 kg 11.3 comprimate masticabile pentru câini >4–10 kg 28.3 comprimate masticabile pentru câini >10–25 kg 68.0 comprimate masticabile pentru câini >25–50 kg 136.0 Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile. Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru câini de 2–4 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 4–10 kg, comprimatele pentru câini >10–25 kg şi comprimatele pentru câini >25–50 kg). 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Tratamentul infestaţiilor cu purici la câini (_Ctenocephalides felis_ şi _C. canis)_ timp de minim 5 săptămâni. Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP). Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe la câini (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes _ _hexagonus, Rhipicephalus sanguineus)._ Un tratament omoară căpuşele timp de până la 1 lună. Puricii şi căpuşele trebuie să fie fixați pe gazdă şi să înceapă procesul de hrănire pentru a fi expuși la substanţa activă. Tratamentul demodeciei canine (determinată de _Demodex canis_). Tratamentul râiei sarcoptice (determinată de _Sarcoptes scabiei _var. _canis)_. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanţa activă sau la excipient. 3 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE P Przeczytaj cały dokument