Neurotop retard 300 300 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2023
Składnik aktywny:
Carbamazepinum
Dostępny od:
G.L. Pharma GmbH
Kod ATC:
N03AF01
INN (International Nazwa):
Carbamazepinum
Dawkowanie:
300 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990244515
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEUROTOP RETARD 300, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
NEUROTOP RETARD 600, 600 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
_Carbamazepinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Neurotop Retard i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Neurotop Retard
3.
Jak stosowa
ć
lek Neurotop Retard
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Neurotop Retard
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEUROTOP RETARD I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Neurotop Retard zawiera substancj
ę
czynn
ą
karbamazepin
ę
.
Karbamazepina ma działanie przeciwdrgawkowe i łagodz
ą
ce emocje przy ró
ż
nych formach padaczki.
W niektórych chorobach układu nerwowego karbamazepina ma działanie
przeciwbólowe i wpływa na
zaburzenia czucia.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Padaczka
- napady cz
ęś
ciowe zło
ż
one lub proste
- napady uogólnione toniczno-kloniczne; mieszane postacie napadów
Zespoły maniakalne oraz zapobieganie zaburzeniom
maniakalno-depresyjnym (dwubiegunowym).
Alkoholowy zespół abstynencyjny.
Idiopatyczny nerwoból nerwu trójdzielnego oraz nerwoból nerwu
trójdzielnego w przebiegu
stwardnienia rozsianego.
Neuropatia cukrzycowa.
Karbamazepina jest zazwyc
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neurotop Retard 300, 300 mg, tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu
Neurotop Retard 600, 600 mg, tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jedna tabletka Neurotop Retard 300 zawiera 300 mg karbamazepiny
_(Carbamazepinum)._
Jedna tabletka Neurotop Retard 600 zawiera 600 mg karbamazepiny
_(Carbamazepinum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłu
ż
onym uwalnianiu.
Neurotop Retard 300: tabletki białe, płaskie ze
ś
ci
ę
tymi kraw
ę
dziami, z rowkiem dziel
ą
cym po jednej
stronie. Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
Neurotop Retard 600: tabletki białe, podłu
ż
ne, z rowkiem dziel
ą
cym po obu stronach.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
- napady cz
ęś
ciowe zło
ż
one lub proste
- napady uogólnione toniczno-kloniczne; mieszane postacie napadów
Zespoły maniakalne oraz zapobieganie zaburzeniom
maniakalno-depresyjnym (dwubiegunowym).
Alkoholowy zespół abstynencyjny.
Idiopatyczny nerwoból nerwu trójdzielnego oraz nerwoból nerwu
trójdzielnego w przebiegu stwardnienia
rozsianego.
Neuropatia cukrzycowa.
Karbamazepina jest zazwyczaj nieskuteczna w napadach z utrat
ą
ś
wiadomo
ś
ci (petit mal) oraz w
napadach mioklonicznych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Terapia przeciwdrgawkowa
Przy wprowadzaniu karbamazepiny wskazane jest stopniowe zmniejszanie
dawek poprzednio
podawanych leków przeciwdrgawkowych.
_ _
_Doro_
ś
_li i dzieci w wieku powy_
ż
_ej 10 lat: _
2
Zazwyczaj terapi
ę
rozpoczyna si
ę
od dawki 150 mg 2 razy na dob
ę
, nast
ę
pnie dawk
ę
powoli zwi
ę
ksza si
ę
do osi
ą
gni
ę
cia indywidualnej dawki optymalnej. Zalecane jest zwi
ę
kszanie dawki wieczornej. Dawka
podtrzymuj
ą
ca wynosi 600 mg na dob
ę
. Je
ż
eli lek jest podawany raz dziennie, nale
ż
y przyjmowa
ć
go
wieczorem. W indywidualnych przypadkac
Przeczytaj cały dokument
