Neurol 0,25 0,25 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2023
Składnik aktywny:
Alprazolamum
Dostępny od:
Zentiva, k.s.
Kod ATC:
N05BA12
INN (International Nazwa):
Alprazolamum
Dawkowanie:
0,25 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990403813
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEUROL 0,25, 0,25 MG, TABLETKI
NEUROL 1,0, 1 MG, TABLETKI
_Alprazolamum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Neurol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neurol
3.
Jak stosować lek Neurol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neurol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEUROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Neurol jest alprazolam. Należy do grupy
leków nazywanej benzodiazepinami (leki
wykazujące działanie przeciwlękowe).
Lek Neurol jest wskazany w leczeniu objawów stanów lękowych u osób
dorosłych, wyłącznie w sytuacjach,
w których objawy są nasilone, uniemożliwiają prawidłowe
funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla
pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego
stosowania
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEUROL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEUROL
jeśli pacjent ma uczulenie na alprazolam i inne benzodiazepiny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli u pacjenta występuje
_ _
nużliwość mięśni (
_myasthenia gravis_
) (choroba charakteryzująca się
nadmiernym zmęczeniem i osłabieniem mięśni);
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddec
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEUROL 0,25, 0,25 mg, tabletki
NEUROL 1,0, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Neurol 0,25, tabletki: Każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu (
_Alprazolamum_
).
Neurol 1,0, tabletki: Każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu (
_Alprazolamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Neurol 0,25: białe lub prawie białe tabletki bez zaznaczonej linii
podziału.
Neurol 1,0: białe lub prawie białe tabletki z linią podziału;
tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA_ _
Neurol jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym stanów
lękowych u osób dorosłych.
Neurol jest wskazany wyłącznie w przypadku ciężkich zaburzeń, w
których objawy są nasilone,
uniemożliwiają pacjentowi prawidłowe funkcjonowanie lub są dla
niego bardzo uciążliwe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Czas trwania leczenia_
: Produkt leczniczy Neurol należy stosować w najmniejszej możliwej
skutecznej
dawce, przez możliwie najkrótszy czas i maksymalnie przez 2-4
tygodnie. Należy często oceniać stan
pacjenta i potrzebę przedłużania leczenia, szczególnie jeśli
nasilenie objawów występujących u pacjenta
zmniejsza się lub objawy ustąpią. Nie zaleca się długotrwałego
leczenia. Ryzyko uzależnienia może wzrastać
wraz z dawką i czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4).
W niektórych przypadkach może być konieczne przedłużenie okresu
stosowania produktu leczniczego. Nie
należy tego jednak czynić bez wcześniejszej oceny stanu pacjenta
przez specjalistę.
W razie stosowania przewlekłego istnieje ryzyko rozwinięcia
zależności lekowej (niekorzystny stosunek
korzyści do zagrożeń).
Optymalne dawkowanie produktu leczniczego Neurol powinno być ustalane
indywidualnie na podstawie
nasilenia objawów i indywidualnej reakcji pacjenta na
Przeczytaj cały dokument
