Neupro
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-01-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-03-2013
Składnik aktywny:
ροτιγοτίνη
Dostępny od:
UCB Pharma S.A.
Kod ATC:
N04BC09
INN (International Nazwa):
rotigotine
Grupa terapeutyczna:
Αντιπαρκινσονικά φάρμακα
Dziedzina terapeutyczna:
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Wskazania:
Η νόσος του Parkinson: το Neupro ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson σε αρχική φάση ως μονοθεραπεία (i. χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, δηλ. κατά τη διάρκεια της νόσου, μέχρι τα τελευταία στάδια, όταν η επίδραση της λεβοντόπα φθείρεται ή γίνεται ασυμβίβαστη και παρατηρούνται διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος (διαφορά δόσης ή «απενεργοποίησης»). Ανήσυχος-πόδια σύνδρομο: το Neupro ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς συνδρόµου των ανήσυχων-πόδια σύνδρομο σε ενήλικες.
Podsumowanie produktu:
Revision: 31
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2006-02-15
Ulotka dla pacjenta
147
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
148
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NEUPRO 1 MG/24 H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
NEUPRO 3 MG/24 H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
Ροτιγοτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Neupro και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Neupro
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Neupro
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Neupro 1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Neupro 3 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Neupro 1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 1 mg
ροτιγοτίνης ανά 24 ώρες. Κάθε έμπλαστρο
5 cm
2
περιέχει
2,25 mg ροτιγοτίνης.
Neupro 3 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 3 mg
ροτιγοτίνης ανά 24 ώρες. Κάθε έμπλαστρο
15 cm
2
περιέχει
6,75 mg ροτιγοτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Λεπτό, τύπου μήτρας, τετράγωνου
σχήματος με στρογγυλεμένες γωνίες,
αποτελούμενο από τρία
στρώματα.
Neupro 1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος
έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την
επισήμανση
«Neupro 1 mg /24 h».
Neupro 3 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος
έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την
επισήμανση
«Neupro 3 mg /24 h».
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Neupro ενδείκνυται για τη θεραπεία των
σημείων και συμπτωμάτων του μέτριου
έως σοβαρού
ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών
(ΣΑΠ) σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛ
Przeczytaj cały dokument
