Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium-perfringens-typ-A-alfa-toxoid
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Kyckling
Immunologicals för aves
För aktiv immunisering av kycklingar för att ge passiv immunisering mot nekrotisk enterit till deras avkomma under liggande perioden. För att minska dödligheten och förekomst och svårighetsgrad av lesioner orsakade av Clostridium-perfringens-typ-A-inducerad nekrotisk enterit. Effekten demonstrerades genom utmattning av kycklingar ungefär tre veckor efter kläckning. Uppkomsten av passiv immunförflyttning: 6 veckor efter avslutad vaccinationsförfarande. Varaktigheten av passiv överföring av immunitet: 51 veckor efter avslutad vaccinationsförfarande.
Revision: 2
kallas
2009-04-16
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 16 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 17 BIPACKSEDEL Netvax, injektionsvätska, emulsion till kycklingar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna Tillverkare: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Storbritannien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Netvax, injektionsvätska, emulsion till kycklingar 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (0,5 ml) innehåller: Aktiv substans: _Clostridium perfringens_ Typ A alfatoxoid Minst 6,8 IE * Adjuvans: Lättflytande mineralolja 0,31 ml Hjälpämne: Tiomersal 0,035-0,05 mg * Internationella enheter per ml kaninserum bestämt genom hemolysinhibitionsanalys. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För aktiv immunisering av kycklingar för att åstadkomma överföring av passiv immunitet till avkomman mot nekrotiserande enterit under äggläggningsperioden. För att minska dödlighet, samt incidens och svårighetsgrad av lesioner orsakade av _Clostridium _ _perfringens_ Typ A inducerad nekrotiserande enterit. Efter experimentell infektion hos kycklingar har effekt påvisats cirka tre veckor efter kläckning. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 18 Insättande av passiv överföring av immunitet: 6 veckor efter avslutad vaccination. Varaktighet av passiv överföring av immunitet: 51 veckor efter avslutad vaccination. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Inga systemiska reaktioner på vaccination har setts efter intramuskulär injektion. Vaccination kan ge upphov till en måttlig svullnad av bröstvävnaden som försvinner inom 30 dagar. Efter den andra vaccinationen kan svullnaden kvarstå i åtminstone 35 Przeczytaj cały dokument
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Netvax, injektionsvätska, emulsion till kycklingar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,5 ml) innehåller: Aktiv substans: _Clostridium perfringens_ Typ A alfatoxoid Minst 6,8 IE * Adjuvans: Lättflytande mineralolja 0,31 ml Hjälpämne: Tiomersal 0,035-0,05 mg * Internationella enheter per ml kaninserum bestämt genom hemolysinhibitionsanalys. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion Vitaktig, oljig emulsion. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Kycklingar. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För aktiv immunisering av kycklingar för att åstadkomma överföring av passiv immunitet till avkomman mot nekrotiserande enterit under äggläggningsperioden. För att minska dödlighet, samt incidens och svårighetsgrad av lesioner orsakade av _Clostridium _ _perfringens_ Typ A inducerad nekrotiserande enterit. Efter experimentell infektion hos kycklingar har effekt påvisats cirka tre veckor efter kläckning. Insättande av passiv överföring av immunitet: 6 veckor efter avslutad vaccination. Varaktighet av passiv överföring av immunitet: 51 veckor efter avslutad vaccination. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Inga. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Inga. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Till användaren: Denna produkt innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. Vid oavsiktlig inje Przeczytaj cały dokument