Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
dexametazon
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra
Myeloma multiplex
Multiple myeloma kezelése.
Revision: 11
Felhatalmazott
2016-03-16
23 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 24 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA NEOFORDEX 40 MG TABLETTA dexametazon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Neofordex és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Neofordex szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Neofordex-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Neofordex-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEOFORDEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Neofordex egy dexametazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A dexametazon egy glükokortikoid nevű hormontípus, amelyet néha kortikoidnak vagy kortikoszteroidnak is neveznek, és amelynek különféle hatásai vannak, ideértve az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) részét képező fehérvérsejtekre gyakorolt hatásokat is. A dexametazon hasonló a szervezetben természetes úton termelt glükokortikoidokhoz. A Neofordex-et mielóma multiplexben szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák. Ez a vér daganatos betegsége, amely az ellenanyagokat termelő fehérvérsejteket érinti. A Neofordex-et a mielóma multiplex kezelésére használt más gyógyszerekkel kombinálva adják. Ez Przeczytaj cały dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Neofordex 40 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg dexametazonnak megfelelő dexametazon-acetátot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok 98,1 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér, hosszúkás (11 mm × 5,5 mm) tabletta, egyik oldalán „40 mg” bevéséssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Neofordex egyéb gyógyszerekkel kombinálva a tüneteket okozó myeloma multiplex kezelésére javallott felnőtteknél. _ _ 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelést a myeloma multiplex kezelésében jártas orvosok felügyelete alatt kell megkezdeni és monitorozni. Adagolás A dózis és az adagolás gyakorisága a terápiás protokoll és a társuló kiegészítő kezelés(ek) függvényében változik. A Neofordex alkalmazakor a dexametazon alkalmazására vonatkozó utasításokat kell követni, a kiegészítő kezelés(ek) alkalmazási előírásában leírtak szerint. Ennek hiányában a helyi vagy nemzetközi kezelési protokollokat és útmutatásokat kell követni. A felíró orvosoknak gondosan számszerűsíteniük kell, milyen dexametazon-dózist kell alkalmazni, figyelembe véve a beteg állapotát és betegségének státuszát. A dexametazon szokásos dózisa az alkalmazás napján egyszer 40 mg. A dexametazon-kezelés befejezésekor a dózist lépcsőzetesen kell leépíteni a teljes leállításig. _Kihagyott dózis _ A 12 órán belül kihagyott tablettát azonnal be kell venni. Ha a kihagyott dózis esedékessége óta már eltelt több mint 12 óra, akkor a következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Tilos kétszeres dózist bevenni a kihagyott adag pótlására. Különleges betegcsoportok _Idősek _ 3 Idős és/vagy gyenge, elesett állapotban lévő betegeknél, akiknél a dózist csökkenteni kell, felírható másik, alacsonyabb dexametazontartalmú készítmény is a megf Przeczytaj cały dokument