Neofordex
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-05-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-05-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
01-04-2016
Składnik aktywny:
deksametazonas
Dostępny od:
THERAVIA
Kod ATC:
H02AB02
INN (International Nazwa):
dexamethasone
Grupa terapeutyczna:
Kortikosteroidų sisteminis naudoti
Dziedzina terapeutyczna:
Daugybinė mieloma
Wskazania:
Daugybinės mielomos gydymas.
Podsumowanie produktu:
Revision: 11
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2016-03-16
Ulotka dla pacjenta
24
B. PAKUOTĖS LAPELIS
25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NEOFORDEX 40 MG TABLETĖS
deksametazonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Neofordex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Neofordex
3.
Kaip vartoti Neofordex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Neofordex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NEOFORDEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Neofordex – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos
deksametazono. Deksametazonas yra
hormonas, vadinamasis gliukokortikoidas, kartais dar vadinamas
kortikoidu ar kortikosteroidu. Ši medžiaga
veikia įvairiai ir, be kita ko, daro poveikį baltosioms kraujo
ląstelėms, kurios yra imuninės sistemos
(organizmo natūraliosios apsaugos sistemos) dalis. Deksametazonas
panašus į gliukokortikoidus, kurie
natūraliai gaminami žmogaus organizme.
Neofordex vartojamas gydyti suaugusiuosius, sergančius daugine
mieloma – kraujo vėžiu, kuris pažeidžia
baltąsias kraujo ląsteles, kurios gamina antikūnus. Neofordex bus
skiriamas derinyje su kitais vaistais nuo
dauginės mielomos. Veikdami kartu jie sunaikina vėžio pažeistas
baltąsias kraujo ląsteles.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEOFORDEX
_ _
NEOFORDEX VARTOTI NEGALIMA
−
jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
−
jeigu sergate virusine infekcija, ypač virusiniu hepatitu,
paprastąja pūsleline,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Neofordex 40 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg deksametazono (deksametazono acetato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 98,1 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Balta, pailga (11 mm × 5,5 mm) tabletė, kurios vienoje pusėje
įspaustas užrašas „40 mg“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Neofordex skirtas vartoti suaugusiesiems kartu su kitais vaistiniais
preparatais gydant simptominę dauginę
mielomą.
_ _
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą būtina pradėti ir stebėti tik prižiūrint dauginės
mielomos gydymo patirties turintiems gydytojams.
Dozavimas
Dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo gydymo protokolo ir susijusio
(-ių) vaistinio (-ių) preparato (-ių).
Neofordex reikia vartoti vadovaujantis deksametazono vartojimo
instrukcija, pateikiama susijusio (-ių)
vaistinio (-ių) preparato (-ių) preparato charakteristikų
santraukoje. Jeigu tokios vartojimo instrukcijos nėra,
reikia vadovautis vietos arba tarptautiniais gydymo protokolais ir
gairėmis. Vaistus skiriantys gydytojai turėtų
atidžiai įvertinti, kokią deksametazono dozę vertėtų skirti
pacientui, atsižvelgiant į jo būklę ir ligos būseną.
Įprasta deksametazono dozė – 40 mg vieną kartą vartojimo dieną.
Baigiant gydymą deksametazonu, vaisto dozę reikia laipsniškai
mažinti iki visiškos gydymo pabaigos.
_Praleista dozė _
Tabletę reikia suvartoti nedelsiant, jei dozė buvo praleista mažiau
nei prieš 12 valandų.
Kitą tabletę reikia vartoti įprastu laiku, jei dozė buvo praleista
daugiau nei prieš 12 valandų.
Praleidus dozę, dvigubos dozės vartoti negalima.
Ypatingos populiacijos
_Senyvi pacientai _
Gydant senyvus ir (arba) silpnos sveikatos būklės pacientus, kai
reikia sumažinti dozę, gali būti nuspręsta
skirti kitą vaistinį preparatą
Przeczytaj cały dokument
