Neofordex
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-05-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-05-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
01-04-2016
Składnik aktywny:
dexamethasone
Dostępny od:
THERAVIA
Kod ATC:
H02AB02
INN (International Nazwa):
dexamethasone
Grupa terapeutyczna:
Kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai
Dziedzina terapeutyczna:
Multiple mieloma
Wskazania:
Multiplās mielomas ārstēšana.
Podsumowanie produktu:
Revision: 11
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2016-03-16
Ulotka dla pacjenta
22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
_NEOFORDEX_ 40 MG TABLETES
_dexamethasonum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir
_Neofordex_
un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms
_Neofordex_
lietošanas
3.
Kā lietot
_Neofordex_
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt
_Neofordex_
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR _NEOFORDEX_ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
_Neofordex_
ir zāles, kas satur aktīvo vielu deksametazonu, kas ir
glikokortikoīds, ko dažkārt dēvē par
kortikoīdu vai kortikosteroīdu ar dažādu iedarbību, tostarp
ietekmi uz baltajām asins šūnām, kas veido
imūnsistēmas daļu (organisma dabīgo aizsargsistēmu),
Deksametazons ir līdzīgs dabīgā veidā organismā
sintezētiem glikokortikoīdiem.
_Neofordex_
lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kuriem ir multiplā
mieloma, asins vēzis, kas skar antivielas
veidojošas baltās asins šūnas.
_Neofordex_
lieto kombinācijā ar citām zālēm multiplās mielomas
ārstēšanai. Tās
kopā darbojas, nonāvējot ļaundabīgās baltās asins šūnas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS _NEOFORDEX_ LIETOŠANAS
_ _
NELIETOJIET _NEOFORDEX_ ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir alerģija pret deksametazonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
−
ja Jums ir vīrusinfekcija, īpaši vīrushepatīts, herpes, vējbakas
vai jostas roze;
−
ja Jums ir ne
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_Neofordex_
40 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur deksametazona acetātu, kas atbilst 40 mg
deksametazona (
_dexamethasonum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 98,1 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Balta, iegarena (11 mm × 5,5 mm) tablete, ar iegravētu “40 mg”
vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Neofordex_
ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem simptomātiskas multiplās
mielomas ārstēšanai kombinācijā
ar citām zālēm.
_ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana jāsāk un jānovēro tādu ārstu uzraudzībā, kuriem
ir pieredze multiplās mielomas ārstēšanā.
Devas
Deva un lietošanas biežums ir dažāds atkarībā no terapeitiskā
protokola un saistītās ārstēšanas.
_Neofordex_
jālieto saskaņā ar norādījumiem par deksametazona lietošanu, kas
sniegti saistītās ārstēšanas līdzekļu zāļu
aprakstā. Ja šādi norādījumi nav sniegti, jāievēro vietējie
vai starptautiskie ārstēšanas protokoli un vadlīnijas.
Ārstiem, kuri paraksta zāles, rūpīgi jānovērtē, kāda
deksametazona deva lietojama, ņemot vērā slimību un
pacienta veselības stāvokli.
Parastā deksametazona deva ir 40 mg vienreiz dienā attiecīgajā
terapijas kursa dienā.
Deksametazona terapijas beigās deva pakāpeniski jāsamazina, līdz
ārstēšanas pilnīgai izbeigšanai.
_Izlaista deva _
Ja devas lietošana ir nokavēta par mazāk nekā 12 stundām, tablete
ir jālieto nekavējoties.
Ja devas lietošana ir nokavēta par vairāk nekā 12 stundām,
nākamā tablete ir jālieto parastajā laikā.
Ja deva ir izlaista, nedrīkst lietot dubultu devu.
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem cilvēkiem un/vai vājiem pacientiem,
kuru deva ir jāsamazina, saskaņā ar atbilstošu
ārstēšanas shēmu var izlemt parakstīt citas zāles, kas satur
mazāku deksametaz
Przeczytaj cały dokument
