Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AB02
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Sows; Sows (nullipar)
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Reducerea enterotoxicozei neonatale a purceilor, cauzată de E. coli, exprimând adezivii F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 și F41, în primele zile de viață.
Revision: 14
Autorizat
1998-04-14
14 B.PROSPECT 15 PROSPECT: NEOCOLIPOR 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Producător pentru eliberarea seriei: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANŢA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Neocolipor suspensie injectabilă. 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) per doză de 2 ml: E.coli adezina F4 (F4ab, F4ac, F4ad), minimum ....................................................................... 2.1 U SA.* E.coli adezina F5, minimum ....................................................................................................... 1.7 U SA.* E.coli adezina F6, minimum ....................................................................................................... 1.4 U SA.* E.coli adezina F41, minimum ..................................................................................................... 1.7 U SA.* *: 1 U SA.: cantitate suficientă pentru obţinerea unui titru de anticorpi aglutinant de 1 log 10 la porcii de guinea. Adjuvant: Aluminiu (sub formă de hidroxid) ..................................................................................................... 1.4 mg 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Vaccin adjuvant inactivat pentru reducerea enterotoxicozelor neonatale la purcei, cauzate de tulpinile _E coli, _ care exprimă adezinele F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 şi F41. 5. CONTRAINDICAŢII Nu există 6. REACŢII ADVERSE Vaccinarea poate provoca o hipertermie uşoară (mai puţin de 1.5° timp de maxim 24 de ore). Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar. 16 7. SPECII ŢINTĂ Suine (scroafe şi scrofite) 8. P Przeczytaj cały dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Neocolipor suspensie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANŢE ACTIVE: per doză de 2 ml: E.coli adezina F4 (F4ab, F4ac, F4ad), minimum ....................................................................... 2.1 U SA.* E.coli adezina F5, minimum ....................................................................................................... 1.7 U SA.* E.coli adezina F6, minimum ....................................................................................................... 1.4 U SA.* E.coli adezina F41, minimum ..................................................................................................... 1.7 U SA.* *: 1 U SA.: cantitate suficientă pentru obţinerea unui titru de anticorpi aglutinanti de 1 log 10 la porcii de guinea. Adjuvant: Aluminiu (sub formă de hidroxid) ................................................................................................ 1.4 mg EXCIPIENŢI: Thiomersal ................................................................................................................................... 0.2 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Suine (scroafe şi scrofite). 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Reducerea enterotoxicozelor neonatale la purcei, , în timpul primelor zile de viaţă, cauzate de tulpinile E.coli, care exprimă adezinele F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 şi F41. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALENu există. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE LA ANIMALE - Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostru în primele 6 ore de viaţă. - A se vaccina numai animalele sănătoase. - A nu se adm Przeczytaj cały dokument