Neoclarityn
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
02-08-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
02-08-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-06-2015
Składnik aktywny:
desloratadine
Dostępny od:
N.V. Organon
Kod ATC:
R06AX27
INN (International Nazwa):
desloratadine
Grupa terapeutyczna:
Antihistaminiques à usage systémique,
Dziedzina terapeutyczna:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Wskazania:
Neoclarityn est indiqué pour le soulagement des symptômes associés à:allergique rhinitisurticaria.
Podsumowanie produktu:
Revision: 46
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2001-01-15
Ulotka dla pacjenta
32
B. NOTICE
33
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NEOCLARITYN 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
desloratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit
mentionné ou non dans cette
notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Neoclarityn et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Neoclarityn
3.
Comment prendre Neoclarityn
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Neoclarityn
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NEOCLARITYN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE NEOCLARITYN ?
Neoclarityn contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
COMMENT AGIT NEOCLARITYN ?
Neoclarityn est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend
pas somnolent. Il aide à contrôler
votre réaction allergique et ses symptômes.
QUAND NEOCLARITYN DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Neoclarityn soulage les symptômes associés à la rhinite allergique
(inflammation nasale provoquée par
une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux
acariens) chez les adultes et les
adolescents de 12 ans et plus. Ces symptômes comprennent les
éternuements, le nez qui coule ou qui
démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui
sont rouges ou larmoyants.
Neoclarityn est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés
à l’urticaire (atteinte cutanée
provoquée par une allergie).
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Neoclarityn 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Excipient(s) à effet notoire
Ce médicament contient du lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé bleu clair, rond avec les lettres « S » et « P
» allongées gravées sur une face,
l’autre face étant lisse. Le diamètre du comprimé pelliculé est
de 6,5 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Neoclarityn est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans
et plus pour le traitement
symptomatique de :
-
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
-
l’urticaire (voir rubrique 5.1)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (12 ans et plus) _
La dose recommandée de Neoclarityn est un comprimé une fois par
jour.
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente
(présence de symptômes sur une
période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période
inférieure à 4 semaines) doivent tenir
compte de l’évolution des symptômes, le traitement pouvant être
interrompu après disparition des
symptômes, et rétabli à leur réapparition. Pour la rhinite
allergique persistante (présence de symptômes
sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4
semaines), un traitement continu
peut être proposé aux patients pendant les périodes d’exposition
allergénique.
_Population pédiatrique _
Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de
l’utilisation de la desloratadine dans les études
cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La sécurité et l’efficacité de Neoclarityn 5 mg comprimés
pelliculés n’ont pas été établies chez les
enfants âgés de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé peut être pris au moment
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