Neo-Pancreatinum Forte 10000 j.m. lipazy Kapsułki dojelitowe
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Pancreatinum
Dostępny od:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Kod ATC:
A09AA02
INN (International Nazwa):
Pancreatinum
Dawkowanie:
10000 j.m. lipazy
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki dojelitowe
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991075620; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991075613
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEO-PANCREATINUM FORTE, 10 000 J.PH.EUR. LIPAZY, KAPSUŁKI DOJELITOWE
_ _
_Pancreatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Neo-Pancreatinum Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo-Pancreatinum Forte
3.
Jak stosować Neo-Pancreatinum Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Neo-Pancreatinum Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NEO-PANCREATINUM FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neo-Pancreatinum Forte należy do grupy leków zwanych „terapią
zastępczą enzymami trzustkowymi”.
Neo-Pancreatinum Forte zawiera trzy leki: proteazę, amylazę i
lipazę. Są to białka (zwane enzymami),
które pomagają przetworzyć i strawić jedzenie. Bez nich organizm
nie otrzyma pokarmu, którego
potrzebuje. Każda kapsułka leku Neo-Pancreatinum Forte zawiera tak
zwane peletki odporne na działanie
kwasu żołądkowego, dzięki czemu pankreatyna uwalnia się po
opuszczeniu żołądka.
Lek Neo-Pancreatinum Forte jest stosowany w stanach niedoboru enzymów
trzustkowych o różnej
przyczynie, jak:
•
przewlekłe zapalenie trzustki (długotrwałe zapalenie trzustki –
gruczołu z tyłu brzucha, wydzielającego
enzymy),
•
mukowiscydoza (
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEO-PANCREATINUM FORTE, 10 000 j.Ph.Eur. lipazy, kapsułki dojelitowe
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka dojelitowa zawiera pankreatynę (
_Pancreatinum_
) o aktywności enzymatycznej:
lipazy
-
10 000 j.Ph.Eur.
amylazy
-
8 000 j.Ph.Eur.
proteaz
-
500 j.Ph.Eur.
1 j.Ph.Eur. = 1 j.FIP
j.Ph.Eur. - jednostka aktywności enzymatycznej wg Farmakopei
Europejskiej
j.FIP - jednostka aktywności enzymatycznej
_ _
wg ustaleń Międzynarodowej Federacji Farmaceutycznej
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa
Podłużna, żółto-brązowa żelatynowa kapsułka zawierająca
pankreatynę w postaci peletek pokrytych
otoczką dojelitową.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt stosowany jest w stanach niedoboru enzymów trzustkowych o
różnej etiologii, jak:
•
przewlekłe zapalenie trzustki,
•
mukowiscydoza,
•
niedrożność przewodów trzustkowych lub żółciowych spowodowana
przez nowotwór,
•
stan po resekcji trzustki lub jej części,
•
stan po resekcji żołądka.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki leku dobiera się indywidualnie w zależności od stopnia
niewydolności trzustki pacjenta.
Zwykle stosowane dawki:
_Dorośli _
Od 2 do 4 kapsułek do każdego posiłku.
Nie należy stosować dawki większej niż 6000 j.Ph.Eur. lipazy/kg
mc. na posiłek i 400 000 j.Ph.Eur.
lipazy na dobę.
_ _
_Dzieci _
Zalecane dawki enzymów: 500 – 1000 j.Ph.Eur. lipazy/kg
mc./posiłek, np. dzieci o masie ciała 15 kg:
od ¾ do 1,5 zawartości kapsułki.
Ustaloną dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie należy stosować dawki większej niż 2 500 j.Ph.Eur. lipazy/kg
mc. na posiłek czyli 10 000 j.Ph.Eur.
lipazy/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych.
_ _
_ _
2
_Pacjenci z mukowiscydozą: _
U osób z mukowiscydozą nie stosować więcej niż 10 000 j.Ph.Eur.
lipazy/kg mc. na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Produkt należy przyjmować w czasie posiłku, popijając płynem
Przeczytaj cały dokument
