Kraj: Unia Europejska
Język: słowacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
memantín
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics, , Iné anti-drogy demencie
Alzheimerova choroba
Liečba pacientov so stredne závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou.
Revision: 13
oprávnený
2013-04-22
74 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 75 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NEMDATINE 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY memantíniumhydrochlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Nemdatine a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nemdatine 3. Ako užívať Nemdatine 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nemdatine 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NEMDATINE A NA ČO SA POUŽÍVA AKO NEMDATINE ÚČINKUJE Nemdatine obsahuje liečivo memantíniumhydrochlorid. Nemdatine patrí do skupiny liekov nazývaných lieky proti demencii. Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Nemdatine patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov. Nemdatine tak pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť. NA ČO SA NEMDATINE POUŽÍVA Nemdatine sa používa na liečbu dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE NEMDATINE _ _ NEUŽÍVAJTE NEMDATINE - ak ste alergický na memantíniumh Przeczytaj cały dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU _ _ Nemdatine 5 mg filmom obalené tablety Nemdatine 10 mg filmom obalené tablety Nemdatine 15 mg filmom obalené tablety Nemdatine 20 mg filmom obalené tablety _ _ 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Nemdatine 5 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 4,15 mg memantínu. Nemdatine 10 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu. Nemdatine 15 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 12,46 mg memantínu. Nemdatine 20 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu. Pomocná látka so známym účinkom: Nemdatine 5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,47 mg monohydrátu laktózy. Nemdatine 10 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,95 mg monohydrátu laktózy. Nemdatine 15 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,42 mg monohydrátu laktózy. Nemdatine 20 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,89 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (tableta). 3 Nemdatine 5 mg filmom obalené tablety Biela, oválna, bikonvexná, filmom obalená tableta veľkosti 8 mm x 4,5 mm s potlačou „M5“ na jednej strane. Nemdatine 10 mg filmom obalené tablety Biela, tvaru kapsuly, bikonvexná, filmom obalená tableta veľkosti 9,8 mm x 4,9 mm s potlačou „M 10“ na strane s deliacou ryhou. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Nemdatine 15 mg filmom obalené tablety Oranžová, oválna, bikonvexná, filmom obalená tableta veľkosti 11,4 mm x 6,4 mm s potlačou „M15“ na jednej strane. Nemdatine 20 mg filmom obalené tablety Tmavoružová, oválna, bikonvexná, filmom obalená tableta veľkosti 12,6 mm x 7 mm Przeczytaj cały dokument