Nefopam Jelfa 30 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Nefopami hydrochloridum
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
N02BG06
INN (International Nazwa):
Nefopami hydrochloridum
Dawkowanie:
30 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928118
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEFOPAM JELFA
30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ Nefopamum hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nefopam Jelfa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nefopam Jelfa
3.
Jak stosować lek Nefopam Jelfa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nefopam Jelfa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEFOPAM JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nefopam jest nienarkotycznym lekiem przeciwbólowym słabszym od
morfiny, ale silniejszym od
kwasu acetylosalicylowego. Jest silnym inhibitorem zwrotnego wychwytu
serotoniny i noradrenaliny.
W większych dawkach nefopam wykazuje również działanie
cholinolityczne, przeciwhistaminowe
oraz miejscowo znieczulające.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Łagodne i umiarkowane bóle ostre, np. bóle pooperacyjne.
-
Niezbyt nasilone bóle przewlekłe, np. ból w chorobach
nowotworowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEFOPAM JELFA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEFOPAM JELFA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną leku (nefopamu
chlorowodorek) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
-
jeśli pacjent jest chory na padaczkę,
-
u dzieci poniżej 12 lat,
-
podczas stosowania inhibitorów
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEFOPAM JELFA, 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 30 mg nefopamu chlorowodorku (
_Nefopamum hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nefopam Jelfa może być stosowany jako lek przeciwbólowy w
łagodnych i umiarkowanych bólach
ostrych, np. bólach pooperacyjnych. Ponadto w niezbyt nasilonych
bólach przewlekłych, np. ból
w chorobach nowotworowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy stosuje się od 1 do 3 tabletek 3 razy na dobę w
zależności od reakcji organizmu.
Początkowo stosuje się 60 mg (2 tabletki) 3 razy w ciągu doby.
U osób w podeszłym wieku należy stosować dawki mniejsze tj. 30 mg
(1 tabletkę) 3 razy w ciągu
doby.
Sposób podawania
Produkt leczniczy należy przyjmować podczas jedzenia lub po
posiłkach.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą, wymienioną
w punkcie 6.1.
Padaczka.
Dzieci w wieku do 12 lat.
Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych interakcji
lekowych, nie należy przyjmować
nefopamu podczas stosowania inhibitorów monoaminooksydazy oraz w
ciągu trzech tygodni po ich
odstawieniu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania
produktu leczniczego u osób
z chorobami wątroby lub nerek.
2
Ponieważ nie więcej niż 5% produktu leczniczego wydalane jest w
postaci nie zmienionej, poza
przypadkami ciężkiej niewydolności nerek nie ma konieczności
modyfikacji dawki. U osób
w podeszłym wieku stosowanie produktu leczniczego należy
rozpoczynać od małych dawek.
U pacjentów w podeszłym wieku notowano wystąpienie działań
niepożądanych ze strony
ośrodkowego
Przeczytaj cały dokument
