Natpar
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
22-12-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-12-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-04-2017
Składnik aktywny:
parathyroid hormone
Dostępny od:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kod ATC:
H05AA03
INN (International Nazwa):
parathyroid hormone
Grupa terapeutyczna:
Kalcija homeostāze
Dziedzina terapeutyczna:
Hipoparatriiroze
Wskazania:
Natpar ir indicēts kā papildu ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku hipoparatiroīdismu, kurus nevar adekvāti kontrolēt tikai ar standarta terapiju.
Podsumowanie produktu:
Revision: 16
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2017-04-24
Ulotka dla pacjenta
26
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
27
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
NATPAR 25 MIKROGRAMI/DEVĀ PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
NATPAR 50 MIKROGRAMI/DEVĀ PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
NATPAR 75 MIKROGRAMI/DEVĀ PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
NATPAR 100 MIKROGRAMI/DEVĀ PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Parathyroid hormone
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Natpar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Natpar lietošanas
3.
Kā lietot Natpar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Natpar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
7.
Lietošanas norādījumi
1.
KAS IR NATPAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR NATPAR?
Natpar ir hormonu aizvietotājs pieaugušajiem ar nepietiekami
aktīviem epitēlijķermenīšiem, slimībai,
ko sauc par „hipoparatireozi”.
Hipoparatireoze ir slimība, ko izraisa zems epitēlijķermenīšu,
kas atrodas kaklā saražotā paratireoīdā
hormona līmenis. Šis hormons kontrolē kalcija un fosfātu daudzumu
asinīs un
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Natpar 25 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Natpar 50 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Natpar 75 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Natpar 100 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Natpar 25 mikrogrami
Pēc sagatavošanas katra deva satur 25 mikrogramus paratireoīdā
hormona (rDNS)* 71,4 mikrolitros
šķīduma.
Katrs kārtridžs satur 350 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS).
Natpar 50 mikrogrami
Pēc sagatavošanas katra deva satur 50 mikrogramus paratireoīdā
hormona (rDNS) 71,4 mikrolitros
šķīduma.
Katrs kārtridžs satur 700 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS).
Natpar 75 mikrogrami
Pēc sagatavošanas katra deva satur 75 mikrogramus paratireoīdā
hormona (rDNS) 71,4 mikrolitros
šķīduma.
Katrs kārtridžs satur 1050 mikrogramus paratireoīdā hormona
(rDNS).
Natpar 100 mikrogrami
Pēc sagatavošanas katra deva satur 100 mikrogramus paratireoīdā
hormona (rDNS) 71,4 mikrolitros
šķīduma.
Katrs kārtridžs satur 1400 mikrogramus paratireoīdā hormona
(rDNS).
* Paratireoīdais hormons (rDNS), kas tiek iegūts _E. coli _šūnās,
izmantojot rekombinanto DNS
tehnoloģiju, ir identisks endogēnā cilvēka paratireoīdā hormona
84 aminoskābju secībai.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra deva satur 0,32 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Pulveris ir balts, un
Przeczytaj cały dokument
