Nasivin Classic 0,5 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2022
Składnik aktywny:
Oxymetazolini hydrochloridum
Dostępny od:
P&G Health Germany GmbH
Kod ATC:
R01AA05
INN (International Nazwa):
Oxymetazolini hydrochloridum
Dawkowanie:
0,5 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Aerozol do nosa, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990661183
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NASIVIN CLASSIC
0,5 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Oxymetazolini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 do 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nasivin Classic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasivin Classic
3.
Jak stosować lek Nasivin Classic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nasivin Classic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NASIVIN CLASSIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nasivin Classic zawiera jako substancję czynną oksymetazoliny
chlorowodorek, który zwęża
naczynia krwionośne. Podanie leku Nasivin Classic zmniejsza obrzęk
zmienionej zapalnie błony
śluzowej i hamuje nadmierne wydzielanie, co ułatwia swobodne
oddychanie przez nos. Zmniejszenie
przekrwienia błony śluzowej nosa powoduje również otwarcie i
rozszerzenie przewodów
odprowadzających zatok przynosowych i odblokowuje trąbki słuchowe.
Ułatwia to usuwanie
wydzieliny i wyleczenie zakażenia bakteryjnego. Lek Nasivin Classic w
porównaniu z roztworem soli
fizjologicznej, skraca średni czas ostrego zapalenia błony śluzowej
nosa (zatkany nos, katar, kichanie,
złe samopoczucie) z 6 do 4 dni.
Nasivin Classic nie zawiera substancji konserwując
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NASIVIN CLASSIC;
0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku (
_Oxymetazolini hydrochloridum_
).
1 dawka aerozolu o objętości 45 µl (mikrolitra) zawiera 22,5 µg
(mikrograma) oksymetazoliny
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obrzęk błon śluzowych występujący w ostrym zapaleniu błony
śluzowej nosa, naczynioruchowym
zapaleniu błony śluzowej nosa, alergicznym zapaleniu błony
śluzowej nosa, zapaleniu zatok
przynosowych, zapaleniu trąbki słuchowej, zapaleniu ucha
środkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Preparat Nasivin Classic jest przeznaczony do podawania donosowego.
Preparat Nasivin Classic może być stosowany tylko u dorosłych i
dzieci w wieku powyżej 6 lat.
_ _
_ _
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat _
1 dawka aerozolu Nasivin Classic do każdego otworu nosowego 2 do 3
razy na dobę.
Aerozolu do nosa zawierającego oksymetazolinę, nie należy stosować
dłużej niż 5 do7 dni.
Ze względu na stężenie substancji czynnej preparatu Nasivin Classic
nie należy stosować u niemowląt
i dzieci w wieku do 6 lat.
Ponowne leczenie preparatem można rozpocząć po kilkudniowej
przerwie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
Suche zapalenie błony śluzowej nosa (
_rhinitis sicca_
).
W poniższych przypadkach preparat można zastosować wyłącznie po
uprzednim dokładnym
rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka:
-
leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) i innymi
lekami, które mogą
zwiększać ciśnienie krwi;
VV-LAB-020729 v1.0
2
-
zwiększone ciśnienie śródgałkowe, szczególnie w przypadku jaskry
z zamkniętym kątem
przesączania;
-
ciężkie choroby serca i naczyń krwiono
Przeczytaj cały dokument
