Nasivin 0,025% 0,25 mg/g Krople do nosa, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-01-2017
Składnik aktywny:
Oxymetazolini hydrochloridum
Dostępny od:
Merck Selbstmedikation GmbH
Kod ATC:
R01AA05
INN (International Nazwa):
Oxymetazolini hydrochloridum
Dawkowanie:
0,25 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Krople do nosa, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990108312
Status autoryzacji:
2019-04-01
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA
NALEŻY UWAŻNIE PRZECZYTAĆ CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE
DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre
schorzenia bez
pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy
stosować lek
Nasivin 0,025% ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 do 7 dniach,
należy skontaktować się z
lekarzem.
NASIVIN 0,025%
(_Oxymetazolini hydrochloridum_)
0,25 mg/ml, krople do nosa, roztwór
SKŁAD
1 ml roztworu zawiera:
- substancję czynną: 0,25 mg chlorowodorku oksymetazoliny
- substancje pomocnicze: kwas cytrynowy, benzalkoniowego chlorku 50%
roztwór, glicerol
(85%),cytrynian sodu, woda oczyszczona.
100 ml roztworu zawiera 0,025 g chlorowodorku oksymetazoliny.
OPAKOWANIE zawiera 10 ml roztworu.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
WYTWÓRCA:
Merck Selbstmedikation GmbH
Merck KGaA
Frankfurter Str. 250
Frankfurter Str. 250
64293 Darmstadt
64293 Darmstadt
Niemcy
Niemcy
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nasivin 0,025% i w jakim celu się go stosuje
2.
Zanim zastosuje się lek Nasivin 0,025%
3.
Jak stosować Nasivin 0,025%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Przechowywanie leku Nasivin 0,025%
6. Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NASIVIN 0,025% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nasivin 0,025% zawiera chlorowodorek oksymetazoliny, który
zwęża naczynia
krwionośne. Podanie leku Nasivin 0,025% zmniejsza przekrwienie
zmienionej zapalnie
błony śluzowej i hamuje nadmierne wydzielanie, co ułatwia swobodne
oddychanie przez
nos. Zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa powoduje
również otwarcie i
1
rozszerzenie przewodów wyprowadzających z zatok przynosowych i
oczyszcza trąbkę
słuchową. Ułatwia to odprowadzenie wydzieliny i wyleczenie
zakażenia bakteryjnego. Lek
Nasivin 0,025
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nasivin 0,025%
0,25 mg/ml, krople do nosa, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 0,25 mg oksymetazoliny chlorowodorku
(_Oxymetazolini hydrochloridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostry nieżyt nosa, naczynioruchowy nieżyt nosa, alergiczny nieżyt
nosa, zapalenie zatok
przynosowych, zapalenie trąbki słuchowej, w zapaleniu ucha
środkowego. W diagnostyce w celu
zmniejszenia obrzęku błony śluzowej.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nasivin 0,025% jest przeznaczony do stosowania donosowego.
Nasivin 0,025% może być stosowany tylko u małych dzieci w wieku od
1 do 6 lat. Nie należy
stosować preparatu u dzieci w 1. roku życia.
Dawkowanie:
Należy podawać 1-2 krople preparatu Nasivin 0,025% do każdego
otworu nosowego 2-3 razy na
dobę.
Pojedynczych dawek preparatu Nasivin 0,025% nie należy stosować
częściej niż 3 razy na dobę. Bez
zalecenia lekarza Nasivin 0,025% można stosować jedynie przez
krótki okres (3-5 dni, nie dłużej niż
7 dni).
Należy unikać dłuższego stosowania niż zalecane oraz
przedawkowania, szczególnie u dzieci. Dawki
większe niż zalecane można stosować jedynie pod kontrolą lekarza.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nieżyt nosa wysychający, nadwrażliwość na substancję czynną,
chlorek benzalkoniowy (substancja
konserwująca) lub na którykolwiek z pozostałych składników
preparatu.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W poniższych przypadkach preparat można stosować jedynie po
dokładnym rozważeniu korzyści i
ryzyka:
1
-
pacjenci przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO)
oraz inne leki, które
mogą podwyższać ciśnienie tętnicze krwi;
-
zwiększone ciśnienie śródgałkowe, zwłaszcza jaskra z wąskim
kątem przesą
Przeczytaj cały dokument
