Nasienie Płesznika - Zioła
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Psylli semen
Dostępny od:
Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.
INN (International Nazwa):
Psylli semen
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Zioła
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994341012
Status autoryzacji:
2022-12-30
Ulotka dla pacjenta
Oznakowanie opakowania bezpośredniego
NASIENIE PŁESZNIKA
_(Psyllii semen)_
, 1g/1g, zioła
_ _
Zawartość opakowania: 100 g
_ _
_INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A: _NASIENIE PŁESZNIKA_ _
_ _
_SKŁAD: _
1g produktu zawiera 1g
_Plantago psyllium_
L. i/lub
_Plantago indica_
L., semen (nasienie
płesznika).
_DZIAŁANIE: _
Łagodnie przeczyszczające.
_ _
_WSKAZANIA DO STOSOWANIA: _
a) nawykowe zaparcia stolca
b) stany chorobowe, w których pożądane jest ułatwione
opróżnianie jelit np. bolesne
wypróżnienie po operacji w okolicy odbytu lub odbytnicy, przy
szczelinach odbytu i w
chorobie hemoroidalnej.
_PRZECIWWSKAZANIA: _
Nagłe zmiany zwyczajów dotyczących wypróżniania się, trwające
dłużej niż 2 tygodnie,
niezdiagnozowane
krwawienia
z
odbytu
oraz
brak
wypróżnień
po
stosowaniu
środka
przeczyszczającego. Nieprawidłowe zwężenia w obrębie przewodu
pokarmowego, choroby
przełyku
i
wpustu
żołądka,
potencjalna
lub
istniejąca
niedrożność
jelit
lub
ich
atonia,
niezdiagnozowane bóle brzucha, nudności i wymioty, okrężnica
olbrzymia (megacolon),
problemy z przełykaniem lub z gardłem, znana nadwrażliwość na
nasienie płesznika.
_OSTRZEŻENIA I ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: _
Ze względu na niewystarczającą ilość danych nie zaleca się
stosowania u dzieci poniżej 6 lat.
Nie
stosować
bezpośrednio
przed
snem.
Jeżeli
zaparcie
stolca
nie
ustąpi
po
3
dniach
stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Produkt powinien być
stosowany w zaparciach stolca, które nie ustąpiły po zmianie
nawyków żywieniowych.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej nasienie płesznika nie powinno być
stosowane przez pacjentów
z zaklinowaniem stolca i objawami takimi jak ból w jamie brzusznej,
nudności i wymioty,
ponieważ objawy te mogą wskazywać na potencjalną lub istniejącą
niedrożność jelit.
W przypadku wystąpienia bólu w jamie brzusznej lub jakichkolwiek
zaburzeń w oddawaniu
stolca, należy zaprzestać przyjmowania produktu i zasięgnąć
porady medycznej.
Ko
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NASIENIE PŁESZNIKA
_(Psyllii semen)_
, 1g/1g, zioła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1g produktu zawiera 1g
_Plantago psyllium_
L. i/lub
_Plantago indica_
L., semen (nasienie
płesznika).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zioła.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
a) nawykowe zaparcia stolca
b) stany chorobowe, w których pożądane jest ułatwione
opróżnianie jelit np. bolesne
wypróżnienie po operacji w okolicy odbytu lub odbytnicy, przy
szczelinach odbytu i w
chorobie hemoroidalnej
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Młodzież powyżej 12 r.ż., osoby dorosłe, w wieku podeszłym: 12 g
nasion (3 łyżeczki)
wymieszać z co najmniej 2 szklankami (400 ml) do wyboru wody, mleka,
soku
owocowego lub podobnego płynu i bezzwłocznie wypić. Stosować 3
razy dziennie.
Nie stosować bezpośrednio przed snem.
Dzieci powyżej 6 r.ż. do 12 r.ż.: 8 g nasion (2 łyżeczki)
wymieszać z co najmniej 1 ½
szklanki (300 ml) do wyboru wody, mleka, soku owocowego lub podobnego
płynu i
bezzwłocznie wypić. Stosować 3 razy dziennie. Nie stosować
bezpośrednio przed snem.
Do wypróżnienia dochodzi po 12-24 godzinach od przyjęcia leku.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nagłe
zmiany
zwyczajów
dotyczących
wypróżniania
się,
trwające
dłużej
niż
2
tygodnie, niezdiagnozowane krwawienia z odbytu oraz brak wypróżnień
po stosowaniu
środka
przeczyszczającego.
Nieprawidłowe
zwężenia
w
obrębie
przewodu
pokarmowego,
choroby
przełyku
i
wpustu
żołądka,
potencjalna
lub
istniejąca
niedrożność jelit lub ich atonia, niezdiagnozowane bóle brzucha,
nudności i wymioty,
okrężnica olbrzymia (megacolon), problemy z przełykaniem lub z
gardłem, znana
nadwrażliwość na nasienie płesznika.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ze względu na niewystarczającą ilość danych nie zaleca się
stosowania u dzieci poniżej
6 lat.
Nie stosować bezpośrednio przed snem. Jeżeli zaparcie stolca nie
ustąpi po
Przeczytaj cały dokument
