Nasen 10 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-07-2021
Składnik aktywny:
Zolpidemi tartras
Dostępny od:
Polfarmex S.A.
Kod ATC:
N05CF02
INN (International Nazwa):
Zolpidemi tartras
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991187712; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084417; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084424; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084431; Zawartość opakowania: 10 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084448; Zawartość opakowania: 20 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084455
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NASEN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Zolpidemi tartras_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Nasen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasen
3.
Jak stosować Nasen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Nasen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NASEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku - zolpidem jest krótko działającym lekiem
nasennym z grupy imidazopirydyn.
Zolpidem skraca czas potrzebny do zaśnięcia i zmniejsza liczbę
przebudzeń, wydłuża sen i poprawia
jego jakość.
Nasen wskazany jest do stosowania:
-
w krótkotrwałym leczeniu bezsenności.
Lek Nasen stosuje się wyłącznie w leczeniu bezsenności
zaburzającej prawidłowe funkcjonowanie lub
niezwykle uciążliwej dla pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NASEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NASEN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma zespół bezdechu sennego;
-
jeśli u pacjenta występuje
_miastenia_
_gravis_
(nadmierne zmęczenie mięśni po wysiłku);
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby;
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową.
Leku nie należy stosować u dzieci
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NASEN, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu (
_Zolpidemi tartras_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 51,95 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki białe do jasnokremowych, podłużne, obustronnie wypukłe, z
rowkiem dzielącym po jednej
stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie bezsenności.
Produkt leczniczy Nasen stosuje się wyłącznie w leczeniu
bezsenności zaburzającej prawidłowe
funkcjonowanie lub niezwykle uciążliwej dla pacjenta.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie
należy przyjmować kolejnej dawki
tej samej nocy.
U osób dorosłych zaleca się stosowanie 10 mg na dobę,
bezpośrednio przed snem. Należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę dobową zolpidemu i nie wolno
przekraczać dawki 10 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) oraz pacjenci
osłabieni, którzy mogą być szczególne
wrażliwi na działanie produktu leczniczego: leczenie należy
rozpoczynać od dawki 5 mg. Nie należy
przekraczać dawki 10 mg przed snem.
Pacjenci z niewydolnością wątroby: 5 mg bezpośrednio przed snem. U
dorosłych (poniżej 65 lat)
istnieje możliwość zwiększenia dawki produktu leczniczego w
przypadku dobrego stanu pacjenta oraz
gdy produkt jest dobrze tolerowany.
_ _
Czas leczenia wynosi od kilku dni do 2 tygodni, maksymalnie do 4
tygodni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
- Zespół bezdechu sennego
-
_Miastenia_
_gravis_
- Ciężka niewydolność wątroby
- Ciężka niewydolność oddechowa
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.
4.4
Przeczytaj cały dokument
