Naproxen Polfarmex 500 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Naproxenum
Dostępny od:
Polfarmex S.A.
Kod ATC:
M01AE02
INN (International Nazwa):
Naproxenum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990466818; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860685
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NAPROXEN POLFARMEX, 250 MG, TABLETKI
NAPROXEN POLFARMEX, 500 MG, TABLETKI
_Naproxenum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Naproxen Polfarmex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Naproxen Polfarmex
3.
Jak stosować Naproxen Polfarmex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Naproxen Polfarmex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NAPROXEN POLFARMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Naproxen Polfarmex należy do grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych, posiadających
właściwości przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Właściwości
terapeutyczne wykazuje anion
naproksenu, który hamuje syntezę prostaglandyn.
Lek Naproxen Polfarmex wskazany jest do stosowania:
-
w reumatoidalnym zapaleniu stawów;
-
w młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów;
-
w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa;
-
w ostrych bólach mięśniowo-stawowych;
-
w ostrych napadach dny moczanowej;
-
w łagodzeniu bólów o umiarkowanym nasileniu (urazach tkanek
miękkich) oraz bolesnych
miesiączkach.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NAPROXEN POLFARMEX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NAPROXEN POLFARMEX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymie
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NAPROXEN POLFARMEX, 500 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg naproksenu (_Naproxenum_)._ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Ostre bóle mięśniowo-stawowe
- Ostry napad dny moczanowej
- Łagodzenie bólów o umiarkowanym nasileniu (urazy tkanek
miękkich) oraz bolesne
miesiączkowanie
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkę produktu leczniczego należy dostosować do odpowiedzi
klinicznej pacjenta.
Dorośli:
_reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa – _zalecana dawka
początkowa, zazwyczaj 750 mg do 1000 mg na dobę jednorazowo (dawka
wysycająca), a następnie po
250 do 500 mg co 12 godzin. W ostrych stanach dawkę można
zwiększyć (krótkotrwale, pod ścisłą
obserwacją lekarza) od 750 do 1000 mg na dobę, w dawkach
podzielonych;
_ostry napad dny moczanowej –_ początkowo 750 mg, następnie 250 mg
co 8 godzin aż do ustąpienia
bólu;
_bolesne miesiączkowanie, urazy tkanek miękkich –_ dawka
początkowa 500 mg, a następnie w razie
potrzeby po 250 mg co 6 do 8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa – 1250 mg._ _
Dzieci:
_młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów (dzieci powyżej 5 lat
o masie ciała powyżej 20 kg) _–
zalecana dawka dobowa 10 mg/kg masy ciała w 2 dawkach podzielonych
rano i wieczorem.
Nie zaleca się stosowania naproksenu u dzieci poniżej 16 lat w
przypadku wskazań innych niż
młodzieńcze zapalenie stawów.
Produkt leczniczy należy przyjmować w czasie posiłku lub z mlekiem.
Przyjmowanie produktu w najmniejszej skutecznej dawce i przez
możliwie najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
4.3. PRZECIWWSKAZANI
Przeczytaj cały dokument
