Naproxen 500 Hasco 500 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Naproxenum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
M01AE02
INN (International Nazwa):
Naproxenum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 45 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990644193; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990644186; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990644179
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NAPROXEN 250 HASCO
250 MG, TABLETKI
_Naproxenum_
NAPROXEN 500 HASCO
500 MG, TABLETKI
_Naproxenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek N
APROXEN
250
H
ASCO
lub N
APROXEN
500
H
ASCO
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku N
APROXEN
250
H
ASCO
lub N
APROXEN
500
H
ASCO
3.
Jak stosować lek N
APROXEN
250
H
ASCO
lub N
APROXEN
500
H
ASCO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek N
APROXEN
250
H
ASCO
lub N
APROXEN
500
H
ASCO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK N
APROXEN
250
H
ASCO LUB N
APROXEN
500
H
ASCO
I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek zawiera substancję czynną – naproksen, należącą do grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), która ma działanie przeciwzapalne,
przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Wskazaniami do stosowania leku są:
- reumatoidalne zapalenie stawów;
-
młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów;
-
choroba zwyrodnieniowa stawów;
-
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
-
ostry napad dny moczanowej;
-
ostre bóle mięśniowo-stawowe;
-
bóle różnego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu, w tym bóle
menstruacyjne, bóle głowy,
bóle zębów, bóle pooperacyjne;
-
stany gorączkowe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU N
APROXEN
250
H
ASCO LUB N
APROXEN
500
H
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NAPROXEN 250 HASCO, 250 mg, tabletki
NAPROXEN 500 HASCO, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
N
APROXEN
250
H
ASCO
1 tabletka zawiera 250 mg naproksenu
_(Naproxenum)._
_ _
_ _
N
APROXEN
500
H
ASCO
1 tabletka zawiera 500 mg naproksenu
_(Naproxenum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
N
APROXEN
250
H
ASCO
Tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie.
N
APROXEN
500
H
ASCO
Tabletki białe, owalne, obustronnie wypukłe, gładkie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Naproxen jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy
stosowany jest w
następujących wskazaniach:
- reumatoidalne zapalenie stawów;
- młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów;
- choroba zwyrodnieniowa stawów;
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
- ostry napad dny moczanowej;
- ostre bóle mięśniowo-stawowe;
- bóle różnego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu, w tym bóle
menstruacyjne, bóle głowy, bóle
zębów, bóle pooperacyjne;
- stany gorączkowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie
_Dorośli_
Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów,
zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa:
Od 250 mg do 500 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin)
2/9
W ostrym okresie choroby zaleca się zwiększenie dawki do 750 mg lub
1000 mg:
- u pacjentów zgłaszających bóle nocne lub sztywność poranną o
dużym nasileniu;
- u pacjentów, u których naproksenem zastąpiono inne leki z grupy
NLPZ przyjmowane w dużych
dawkach;
- w chorobie zwyrodnieniowej stawów z dominującą komponentą
bólową.
Ostry napad dny moczanowej:
Jednorazowo 750 mg, a następnie po 250 mg co 8 godzin, aż do
ustąpienia napadu bólu.
Ostre bóle mięśniowo-stawowe, bóle menstruacyjne, bóle różnego
pochodzenia o umiarkowanym
nasileniu, stany gorączkowe:
Dawka początkowa wynosi 500 mg, a następnie 250 mg co 6 do 8 godzin
Przeczytaj cały dokument
