Naclof 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Diclofenacum natricum
Dostępny od:
Laboratoires Thea
Kod ATC:
S01BC03
INN (International Nazwa):
Diclofenacum
Dawkowanie:
1 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990145317
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NACLOF, 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_ _
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Naclof i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Naclof
3.
Jak stosować Naclof
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Naclof
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NACLOF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Naclof zawiera diklofenak sodowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny,
wykazujący również
właściwości przeciwbólowe.
Wskazania do stosowania
-
Pooperacyjne stany zapalne po operacji zaćmy i innych zabiegach
chirurgicznych.
-
Profilaktyka torbielowatego obrzęku plamki po operacji zaćmy z
implantacją soczewki.
-
Pourazowe stany zapalne w przypadku urazów bez perforacji gałki
ocznej.
-
Hamowanie zwężenia źrenicy w czasie operacji zaćmy.
-
Przeciwdziałanie objawom bólu i światłowstrętowi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NACLOF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NACLOF:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje astma, pokrzywka lub zapalenie błony
śluzowej nosa po
zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego.
U pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy możliwe
jest w
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Naclof, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu leczniczego Naclof zawiera 1 mg diklofenaku sodowego (
_Diclofenacum natricum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek
(0,05 mg/ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pooperacyjne stany zapalne po operacji zaćmy i innych zabiegach
chirurgicznych.
Profilaktyka torbielowatego obrzęku plamki po operacji zaćmy z
implantacją soczewki.
Pourazowe stany zapalne w przypadku urazów bez perforacji gałki
ocznej.
Hamowanie zwężenia źrenicy w czasie operacji zaćmy.
Przeciwdziałanie objawom bólu i światłowstrętowi.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
a)
Chirurgia oka i jej powikłania
Przed zabiegiem chirurgicznym stosuje się 1 kroplę 5 razy w ciągu 3
godzin.
Po zabiegu chirurgicznym – 1 kropla 3 razy w ciągu dnia po
operacji, a w ciągu następnych dni
1 kropla 3 do 5 razy na dobę, tak długo, jak jest to konieczne.
b)
Postępowanie w przypadkach objawów bólu i światłowstrętu
1 kropla co 4 do 6 godzin.
Jeśli ból jest skutkiem zabiegu chirurgicznego, stosuje się 1 do 2
kropli w ciągu godziny
poprzedzającej zabieg, 1 do 2 kropli w ciągu 15 minut po zabiegu i 1
kroplę co 4 do 6 godzin w ciągu
3 dni po zabiegu chirurgicznym.
Pacjenci w podeszłym wieku: nie jest konieczna modyfikacja dawek.
Dzieci i młodzież: produkt leczniczy Naclof nie jest zalecany do
stosowania u dzieci. Dostępne są
jedynie ograniczone dane z badań klinicznych operacji zeza u dzieci.
2
Sposób podawania
Zawartość opakowania jest jałowa, jeśli oryginalne zamknięcie
jest nienaruszone. Pacjenta należy
poinformować, że dotknięcie końcówką zakraplacza do oka lub jego
otoczenia może spowodować
zanieczyszczenie zawartości pojemnika.
W przypadku stosowania więcej niż jednego
Przeczytaj cały dokument
