Mytelase 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Ambenonii chloridum
Dostępny od:
Sanofi-Aventis France
Kod ATC:
N07AA30
INN (International Nazwa):
Ambenonii chloridum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990030927
Status autoryzacji:
2022-10-05
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MYTELASE, 10 MG, TABLETKI
_Ambenonii chloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mytelase i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mytelase
3.
Jak stosować lek Mytelase
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mytelase
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MYTELASE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Mytelase występuje w postaci tabletek i zawiera substancję
czynną ambenoniowy chlorek.
Ambenoniowy chlorek jest parasympatykomimetykiem o silnym działaniu
hamującym enzym
acetylocholinoesterazę, co powoduje zwiększenie stężenia
acetylocholiny w zakończeniach nerwowych.
Następstwem działania leku jest zwiększenie przewodnictwa
nerwowo-mięśniowego i skurcz mięśni.
Ambenonium zwiększa kurczliwość mięśni szkieletowych.
Lek Mytelase stosuje się:
W leczeniu objawowym miastenii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MYTELASE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MYTELASE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
w okresie karmienia piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Mytelase należy omówić to z lekarzem
lub farmaceutą:
Stosowani
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MYTELASE, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg _Ambenonii chloridum_ (ambenoniowy
chlorek).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 31 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe miastenii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki leku Mytelase są podzielne.
_Dorośli:_
Dawka powinna być ustalona indywidualnie dla każdego pacjenta ze
względu na różny stopień nasilenia
choroby u poszczególnych osób i na indywidualne różnice we
wrażliwości na leki cholinomimetyczne.
Leczenie należy rozpocząć od dawki 5 mg, u pacjentów ze średnio
nasiloną chorobą dawka skuteczna
wynosi od 5 do 25 mg, 3 lub 4 razy na dobę.
Początkowa dawka może być stopniowo zwiększana do uzyskania
odpowiedniego efektu terapeutycznego.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość
na
ambenoniowy
chlorek
lub
na
którąkolwiek
substancję
pomocniczą
wymienioną
w punkcie 6.1.
Okres karmienia piersią (patrz punkt 4.6).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosowanie leku u pacjentów z astmą oskrzelową, chorobą
Parkinsona, mechaniczną niedrożnością
przewodu pokarmowego lub dróg moczowych, z bradykardią lub z
zaburzeniami przewodnictwa w sercu
wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności.
Stosowanie leku u pacjentów z bradykardią lub z zaburzeniami
przewodnictwa serca wymaga zachowania
szczególnych środków ostrożności.
Atropina i jej pochodne: Działanie muskarynowe ambenoniowego chlorku
występujące podczas jego
przedawkowania może być maskowane przez leki atropinowe; może tylko
występować nasilone działanie
nikotynowe (drżenia pęczkowe mięśni, porażenie mięśni
szkieletowych). Dlatego należy unikać takiego
skojarzenia leków.
Leki blokujące zwoje układu
Przeczytaj cały dokument
