Mykodermina 60 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
12-01-2021

Składnik aktywny:

Undecylenamidum

Dostępny od:

Starpharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AE04

INN (International Nazwa):

Mono-N-ethanol-undecylenamidum

Dawkowanie:

60 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990201419

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MYKODERMINA
, (60 mg)g, maść
_Mono-N-ethanol-undecylenamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mykodermina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Mykodermina
3.
Jak stosować lek Mykodermina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mykodermina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MYKODERMINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Mykodermina ma postać maści, zawiera substancję czynną -
monoetanoloamid kwasu
undecylenowego. Lek Mykodermina jest stosowany miejscowo działa na
grzyby z rodzaju
_Trichophyton_
,
_Microsporium_
i
_Epidermophyton_
, a także na grzyby drożdżakopodobne. Lek ma
działanie grzybostatyczne (hamujące wzrost grzyba), a w dużych
stężeniach grzybobójcze. Lek działa
na grzybnię i zarodniki.
Lek Mykodermina stosuje się w leczeniu:
-
grzybicy drobnozarodnikowej skóry gładkiej i owłosionej,
-
grzybicy stóp,
-
grzybicy naskórkowej, wyprysku grzybiczego,
-
wspomagającym grzybic skóry i szpar międzypalcowych, grzybic
paznokci, w drożdżycach
i profilaktycznie.
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM L
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mykodermina,
(60 mg)g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1g maści zawiera 60 mg monoetanoloamidu kwasu undecylenowego (
_Mono-N-ethanol-_
_undecylenamidum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Grzybica drobnozarodnikowa skóry gładkiej i owłosionej,
-
Grzybica stóp,
-
Grzybica naskórkowa, egzema grzybicza (
_mycoticum_
).
-
Leczenie wspomagające grzybic skóry i szpar międzypalcowych,
grzybic paznokci, w
drożdżycach i profilaktycznie.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Miejsca dotknięte grzybicą lub nią zagrożone należy smarować
maścią 1 lub 2 razy na dobę.
Po ustąpieniu objawów zakażenia, należy kontynuować leczenie
produktem leczniczym Mykodermina
co najmniej przez 4 tygodnie.
Produkt leczniczy Mykodermina -maść należy stosować na umytą i
starannie osuszoną skórę.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na monoetanoloamid kwasu undecylenowego lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Produktu nie należy stosować na otwarte rany i na błony śluzowe.
Ze względu na zawartość lanoliny, produkt może powodować
miejscowe reakcje skórne
(np. kontaktowe zapalenie skóry).
2
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 2
lat.
4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Mykodermina wspomaga działanie nystatyny i gryzeofulwiny.
4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie
ciąży . Należy zachować
ostrożność.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie
karmienia piersią. Należy
zachować ostrożno
                                
                                Przeczytaj cały dokument