Mukolina 50 mg/ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Carbocisteinum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
R05CB03
INN (International Nazwa):
Carbocisteinum
Dawkowanie:
50 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990646685; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990032211
Status autoryzacji:
2024-01-16
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MUKOLINA, 50 MG/ML, SYROP
_Carbocisteinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mukolina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mukolina
3.
Jak stosować lek Mukolina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mukolina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUKOLINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mukolina syrop zawiera karbocysteinę, która wpływa na wydzielinę
dróg oddechowych. Lek
zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzeli dzięki czemu jest ona
bardziej płynna (działanie mukolityczne),
co ułatwia odkrztuszanie i zmniejsza częstość napadów kaszlu.
Lek ten stosuje się w leczeniu objawowym chorób układu oddechowego
przebiegających
z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUKOLINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUKOLINA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa ż
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MUKOLINA, 50 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 50 mg _Carbocisteinum _
(karbocysteiny).
5 ml syropu zawiera 250 mg
_Carbocisteinum _
(karbocysteiny).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera 2,5 g sorbitolu (70%), glicerol oraz metylu
parahydroksybenzoesan.
5 ml syropu zawiera 32,07 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie chorób układu oddechowego przebiegających z
nadmiernym wytwarzaniem gęstej
i lepkiej wydzieliny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
Początkowo należy stosować dawkę 750 mg (15 ml) 3 razy na dobę, a
następnie po wystąpieniu
działania mukolitycznego zmniejszyć dawkę do 500 mg (10 ml) 3 razy
na dobę.
_ _
_Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: _
250 mg (5 ml syropu) 3 razy na dobę.
U dzieci i młodzieży dawka dobowa karbocysteiny nie może być
większa niż 30 mg/kg mc.
Zaleca się, aby dziecko popiło przyjętą dawkę leku wodą.
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat:_
Produkt leczniczy Mukolina nie jest przeznaczony do stosowania u
dzieci w wieku poniżej 6 lat.
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
Stosuje się dawkowanie zalecane u pacjentów dorosłych.
Czas stosowania
Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować
dłużej niż 4 do 5 dni.
2
Sposób podawania
Produkt do podawania doustnego.
Syrop należy przyjmować po posiłkach.
Nie zaleca się zażywać produktu przed snem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na karbocysteinę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
-
Stan astmatyczny.
-
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ze względu na to, że produkty mukolityczne mogą uszkadz
Przeczytaj cały dokument
