Mucosolvan inhalacje 15 mg/2 ml Roztwór do nebulizacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
13-04-2024
RMP RMP (RMP)
14-04-2023

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

15 mg/2 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nebulizacji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990102518

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MUCOSOLVAN INHALACJE, 15 MG/2 ML, ROZTWÓR DO NEBULIZACJI
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mucosolvan inhalacje i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucosolvan inhalacje
3.
Jak stosować lek Mucosolvan inhalacje
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mucosolvan inhalacje
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUCOSOLVAN INHALACJE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna leku Mucosolvan inhalacje,
zwiększa wydzielanie
śluzu w drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi
kaszel.
_ _
_Wskazania do stosowania _
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOSOLVAN INHALACJE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUCOSOLVAN INHALACJE
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcje 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
-
Jeśli pacjent ma niewydolność nerek lub ciężką niewydolność
wątroby, lek Mucosolvan inhalacje
może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem. Tak jak w
przypadku innych
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mucosolvan inhalacje, 15 mg/2 ml, roztwór do nebulizacji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
2 ml roztworu do nebulizacji zawierają 15 mg ambroksolu chlorowodorku
(
_Ambroxoli hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy.
2 ml roztworu zawierają 0,45 mg chlorku benzalkoniowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nebulizacji.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli, dzieci w wieku 6 lat i powyżej:
1 do 2 inhalacji po 2 do 3 ml roztworu w ciągu doby.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat:
1 do 2 inhalacji po 2 ml roztworu w ciągu doby.
Sposób podawania
Mucosolvan inhalacje można podawać przy użyciu dowolnego
nowoczesnego inhalatora (z wyjątkiem
parowego). Roztwór do nebulizacji można mieszać z solą
fizjologiczną (0,9% roztwór chlorku sodu)
w stosunku 1:1, w celu optymalnego nawilżenia powietrza, zwłaszcza
podczas stosowania respiratora.
Produktu leczniczego nie należy mieszać z kwasem kromoglikanowym.
Produktu nie należy również
mieszać z innymi roztworami, z którymi powstanie roztwór o pH
wyższym niż 6,3 np. alkaliczna słona
woda do inhalacji (sól emska). Ze względu na wzrost pH może
pojawić się osad wolnej zasady
ambroksolu chlorowodorku lub zmętnienie roztworu.
Pacjent powinien oddychać normalnie w trakcie inhalacji, ponieważ
sama inhalacja płynu może
powodować odruch kaszlowy.
2
Zaleca się podgrzanie płynu do nebulizacji do temperatury ciała
przed rozpoczęciem inhalacji.
Pacjentów z astmą oskrzelową należy poinformować, aby rozpoczęli
inhalację po przyjęciu zwykle
stosowanych leków rozszerzających oskrzela.
Produktu nie należy podawać przed snem.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję
                                
                                Przeczytaj cały dokument