MS-H Vaccine
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-06-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-06-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
29-09-2016
Składnik aktywny:
Mycoplasma synoviae celms MS-H
Dostępny od:
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
Kod ATC:
QI01AE03
INN (International Nazwa):
Mycoplasma synoviae (live)
Grupa terapeutyczna:
Cālis
Dziedzina terapeutyczna:
Immunologicals par aves, Dzīvu baktēriju vakcīnas
Wskazania:
Aktīvās imunizācijas nākotnes broileru vistu audzētājs, nākotnē slāni audzētājs vistas un turpmāko kārtu vistas, lai samazinātu gaisa sac bojājumi, un samazināt uz olām, ar neparastu čaumalas veidošanos, ko izraisa Mikoplazmas synoviae.
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2011-06-14
Ulotka dla pacjenta
11
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
12
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MS-H VACCINE ACU PILIENI, SUSPENSIJA
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
_ _
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray
WICKLOW
A98 T6H6
Ireland
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher
35220 Chateaubourg
France
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MS-H VACCINE
acu pilieni, suspensija
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Acu pilieni, suspensija.
Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
Viena deva (30 µl) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, novājināts
_ Mycoplasma synoviae _
termojutīgs celms
_ _
MS-H , vismaz 10
5,7
CCU*
* krāsu mainošās vienības
CITAS SASTĀVDAĻAS:
Modificēta
_Frey_
barotne, kas satur fenola sarkano un cūku serumu.
_ _
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu
un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai
imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisa
bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski
izveidotām čaumalām, ko izraisa
_Mycoplasma synoviae_
.
_ _
_ _
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir
40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts
olu skaits ar patoloģiski izveidotām
čaumalām.
13
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cāļi.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Okulārai lietošanai.
Cāļi ir jāvakcinē vienu reizi, lietojot vienu acu pielienu (30
µl), no 5 nedēļu vecuma un vismaz
5 nedēļas pirms dēšanas peri
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MS-H VACCINE
acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viena deva (30 µl) satur:
Dzīvs, novājināts
_ Mycoplasma synoviae _
termojutīgs
_ _
celms MS-H , vismaz 10
5,7
KMV*
* krāsu mainošās vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cāļi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu
un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai
imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisu
bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski
izveidotām čaumalām, ko izraisa
_Mycoplasma synoviae_
.
_ _
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir
40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts
olu skaits ar patoloģiski izveidotām
čaumalām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
Skatīt arī 4.7 apakšpunktu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nelietot antibiotikas ar iedarbību pret mikoplazmām 2 nedēļas
pirms un 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Šādas antibiotikas ir, piemēram, tetraciklīns, tiamulīns,
tilozīns, kvinoloni, linkospektīns, gentamicīns
vai makrolīdi.
Ja nepieciešams lietot antibiotikas, kā primārās jāizvēlas
antibiotikas bez iedarbības pret
mikoplazmām, piemēram, penicilīns, amoksicilīns vai neomicīns.
Tās nedrīkst lietot 2 nedēļu laikā pēc
vakcinācijas.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vienlaikus vakcinēt visus ganāmpulka putnus.
Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret
_M. synoviae_
. Putniem, kas brīvi no
_M. _
_synoviae_
, vakcinācija ir jāveic vismaz 4 nedēļas pirms p
Przeczytaj cały dokument
