Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal 1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2024
Składnik aktywny:
Morphini sulfas
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
N02AA01
INN (International Nazwa):
Morphini sulfas
Dawkowanie:
1 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991040123
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MORPHINI SULFAS
WZF 0,1% SPINAL 1 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Morphini sulfas
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal
3.
Jak stosować lek Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
MORPHINI SULFAS WZF 0,1% SPINAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal zawiera morfinę, która jest lekiem
przeciwbólowym o bardzo
silnym działaniu. Morfina należy do grupy leków zwanych opioidowymi
lekami przeciwbólowymi.
Lek Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal jest przeznaczony do podawania
dożylnego,
zewnątrzoponowego oraz podpajęczynówkowego (podanie leku do tzw.
przestrzeni
zewnątrzoponowej lub do kanału kręgowego w odpowiednim odcinku
kręgosłupa).
Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal stosuje się w bólu ostrym i
przewlekłym o różnym nasileniu, od
umiarkowanego do silnego. Morfina jest stosowana w bólu pooperacyjnym
i przewlekłym, najczęściej
pochodzenia nowotworowego. Podanie zewnątrzoponowe lub
podpajęczynówkowe leku zapewnia
długotrwałe działanie prze
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MORPHINI SULFAS WZF 0,1% SPINAL, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg morfiny siarczanu
_ _
(
_Morphini sulfas_
).
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
sód - produkt zawiera 0,154 mmol (3,54 mg) sodu w każdym ml
roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Morfina bez środków konserwujących wskazana jest do stosowania
dożylnego, zewnątrzoponowego
i podpajęczynówkowego w leczeniu bólów o dużym nasileniu,
nieustępujących po podaniu
nieopioidowych leków przeciwbólowych.
Zastosowanie podania zewnątrzoponowego i podpajęczynówkowego
zapewnia długotrwałe działanie
przeciwbólowe, pozbawione zaburzeń czucia, zaburzeń ruchowych oraz
zaburzeń układu
współczulnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Produkt nie zawiera środków konserwujących i można go stosować
dożylnie, zewnątrzoponowo
i podpajęczynówkowo.
Ze względu na większe ryzyko wystąpienia wczesnych oraz późnych
działań niepożądanych po
podaniu podpajęczynówkowym morfiny, należy, jeśli to możliwe,
stosować podanie
zewnątrzoponowe. Wstrzyknięcia zewnątrzoponowe i
podpajęczynówkowe zaleca się wykonywać
w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
Produkt może być stosowany zewnątrzoponowo i podpajęczynówkowo,
wyłącznie przez
doświadczonego lekarza, dobrze znającego technikę oraz działania
niepożądane związane z tą drogą
podania. Po podaniu zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym,
pacjenta należy obserwować
przez 24 godziny od podania ostatniej dawki produktu, ze względu na
ryzyko wystąpienia
zahamowania ośrodka oddechowego (zarówno wczesnego jak i późnego).
Należy zapewnić dostęp do
aparatury resuscytacyjnej, tlenu i specyficznego antidotum -
chlorowo
Przeczytaj cały dokument
