Morfeo 10 mg Kapsułki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-07-2021
Składnik aktywny:
Zaleplonum
Dostępny od:
Adamed Pharma S.A.
Kod ATC:
N05CF03
INN (International Nazwa):
Zaleplonum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056117; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990223442; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990223435
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MORFEO, 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Zaleplonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Morfeo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Morfeo
3.
Jak stosować lek Morfeo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Morfeo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK MORFEO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Morfeo należy do grupy preparatów nazywanych lekami
benzodiazepinopochodnymi, które są
substancjami o działaniu nasennym.
Morfeo jest lekiem stosowanym w krótkotrwałym leczeniu bezsenności
objawiającej się trudnością w
zasypianiu. Lek zalecany jest tylko u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami, uniemożliwiającymi
prowadzenie normalnego trybu życia lub będącymi przyczyną
poważnego dyskomfortu.
Leczenie zwykle może trwać od kilku dni do dwóch tygodni. Jeśli
problemy ze snem utrzymują się
nadal po zakończeniu przyjmowania leku, należy ponownie
skontaktować się z lekarzem
prowadzącym.
_ _
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MORFEO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MORFEO:
jeśli pacjent ma uczulenie na zaleplon lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
jeśli u pacjenta występuje bezdech senny (przerwy w oddychaniu przez
krótkie okresy podczas
snu)
jeśli pa
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Morfeo, 10 mg, kapsułki twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg zaleplonu (
_Zaleplonum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda kapsułka twarda zawiera 71.01 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Morfeo, 10 mg: kapsułka twarda (turkusowo-różowa)
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Morfeo wskazany jest w leczeniu pacjentów z
bezsennością, mających trudności z
zasypianiem. Lek zalecany jest tylko w przypadku ciężkich zaburzeń,
uniemożliwiających
prowadzenie normalnego trybu życia lub będących przyczyną
poważnego dyskomfortu dla chorego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu wynosi 10 mg.
Leczenie powinno trwać tak krótko, jak to możliwe, maksymalnie 2
tygodnie.
Produkt leczniczy Morfeo może być przyjmowany bezpośrednio przed
położeniem się do łóżka lub po
położeniu się do łóżka, jeśli pacjent ma trudności z
zaśnięciem. Przyjęcie leku po posiłku opóźnia czas
osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu o około 2 godziny,
dlatego nie zaleca się przyjmowania
produktu leczniczego Morfeo podczas lub bezpośrednio po spożyciu
posiłku.
U żadnego pacjenta całkowita dawka dobowa produktu leczniczego
Morfeo nie powinna być większa
niż 10 mg. Pacjentom należy poradzić, aby nie przyjmowali drugiej
dawki produktu w ciągu tej samej
nocy.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Morfeo jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i
młodzieży (patrz punkt 4.3).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania produktu w przypadku
łagodnych do umiarkowanych
zaburzeń czynności nerek, ponieważ farmakokinetyka produktu
leczniczego Morfeo u tych pacjentów
2
nie ulega zmianie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek pro
Przeczytaj cały dokument
