Mononit 20 20 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Isosorbidi mononitras
Dostępny od:
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Kod ATC:
C01DA14
INN (International Nazwa):
Isosorbidi mononitras
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990010615; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990010622
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _
MONONIT 10,
10 mg, tabletki powlekane
MONONIT 20,
20 mg, tabletki powlekane
MONONIT 40,
40 mg, tabletki powlekane
_Isosorbidi mononitras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mononit 10, Mononit 20, Mononit 40 i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Mononit 10, Mononit 20,
Mononit 40
3.
Jak przyjmować lek Mononit 10, Mononit 20, Mononit 40
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mononit 10, Mononit 20, Mononit 40
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONONIT 10, MONONIT 20, MONONIT 40 I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek Mononit 10, Mononit 20, Mononit 40 występuje w postaci tabletek
powlekanych i zawiera jako
substancję czynną izosorbidu monoazotan.
Izosorbidu monoazotan należy do leków zwanych azotanami
organicznymi. Lek powoduje
rozszerzenie naczyń, zwiększa przepływ krwi przez naczynia i
zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia
sercowego na tlen.
Lek Mononit 10, Mononit 20, Mononit 40 stosuje się w długotrwałym
leczeniu dławicy piersiowej
(bólu i uczucia ucisku w klatce piersiowej) i zapobieganiu jej
napadom.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MONONIT 10, MONONIT 20,
MONONIT 40
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MONONIT 10, MONONIT 20, MONONIT 40:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MONONIT 10, 10 mg, tabletki powlekane
MONONIT 20, 20 mg, tabletki powlekane
MONONIT 40, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg izosorbidu
monoazotanu
_(Isosorbidi _
_mononitras)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
MONONIT 10: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
z wyrytym oznaczeniem
„M10” po obu stronach.
MONONIT 20: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
z wyrytym oznaczeniem
„M20” po obu stronach.
MONONIT 40: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
z wyrytym oznaczeniem
„M40” po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Długotrwałe leczenie dławicy piersiowej i zapobieganie jej napadom.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta.
Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, a następnie stopniowo
je zwiększać, aż do uzyskania
pożądanego działania leczniczego. Należy stosować najmniejszą
skuteczną dawkę.
Zwykle stosuje się jedną tabletkę dwa lub trzy razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 120 mg.
Ze względu na możliwość wystąpienia tzw. zjawiska tolerancji
(osłabienie działania produktu
leczniczego), w przypadku dawkowania dwa razy na dobę, drugą
tabletkę należy przyjąć 8 godzin
po pierwszej tabletce, a w przypadku dawkowania trzy razy na dobę
tabletki należy przyjmować co
6 godzin. Dzięki temu działanie produktu leczniczego jest zachowane
przez 16 – 18 godzin w ciągu
doby, a utrzymujące się przez pozostałe 6 – 8 godzin małe
stężenie produktu leczniczego pozwala
ograniczyć rozwój zjawiska tolerancji.
Nie należy nagle przerywać leczenia. Dawkę i częstość podawania
należy zmniejszać stopniowo.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczno
Przeczytaj cały dokument
