Mononit 100 Retard 100 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Isosorbidi mononitras
Dostępny od:
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Kod ATC:
C01DA14
INN (International Nazwa):
Isosorbidi mononitras
Dawkowanie:
100 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991011727
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONONIT 60 RETARD,
60 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
MONONIT 100 RETARD,
100 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
_Isosorbidi mononitras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
Jeśli u pacjenta
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mononit 60 retard, Mononit 100 retard i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Mononit 60 retard, Mononit
100 retard
3.
Jak przyjmować
lek Mononit 60 retard, Mononit 100 retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mononit 60 retard, Mononit 100 retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONONIT 60 RETARD, MONONIT 100 RETARD I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Lek Mononit 60 retard, Mononit 100 retard występuje w postaci
tabletek powlekanych
o przedłużonym uwalnianiu i zawiera jako substancję czynną
izosorbidu monoazotan.
Izosorbidu monoazotan należy do leków zwanych azotanami
organicznymi. Lek powoduje
rozszerzenie naczyń, zwiększa przepływ krwi przez naczynia i
zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia
sercowego na tlen.
Lek Mononit 60 retard, Mononit 100 retard stosuje się w
długotrwałym leczeniu dławicy piersiowej
(bólu i uczucia ucisku w klatce piersiowej) i zapobieganiu jej
napadom.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MONONIT 60 RETARD LUB MONONIT
100 RETARD
KIEDY NIE PRZYJMOWA
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MONONIT 60 retard, 60 mg, tabletki powlekane o przedłużonym
uwalnianiu
MONONIT 100 retard, 100 mg, tabletki powlekane o przedłużonym
uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 60 mg lub
100 mg izosorbidu
monoazotanu (
_Isosorbidi mononitras_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu.
MONONIT 60 retard: jasnozielone, podłużne, obustronnie wypukłe,
gładkie tabletki powlekane
o przedłużonym uwalnianiu.
MONONIT 100 retard: ciemnozielone, podłużne, obustronnie wypukłe,
gładkie tabletki powlekane
o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Długotrwałe leczenie dławicy piersiowej i zapobieganie jej napadom.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Produkty lecznicze Mononit 60 retard oraz Mononit 100 retard są
przeznaczone do długotrwałego
stosowania przez pacjentów otrzymujących takie same dawki
podtrzymujące izosorbidu monoazotanu,
jakie zawarte są w produkcie leczniczym Mononit 60 retard lub Mononit
100 retard.
Zalecana dawka to 1 tabletka produktu leczniczego Mononit 60 retard
lub Mononit 100 retard raz na
dobę, rano.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku zwykle nie ma konieczności
dostosowania dawkowania. Należy
zachować ostrożność u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia hipotonii, ciężkiej
niewydolności wątroby lub nerek.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować po posiłku, bez rozgryzania, popijając
niewielką ilością płynu.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
STOSOWANIE IZOSORBIDU MONOAZOTANU JEST PRZECIWSKAZANE U PACJENTÓW, U
KTÓRYCH WYSTĘPUJĄ:
n
Przeczytaj cały dokument
