Moklar 150 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2021
Składnik aktywny:
Moclobemidum
Dostępny od:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Kod ATC:
N06AG02
INN (International Nazwa):
Moclobemidum
Dawkowanie:
150 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990953714
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MOKLAR, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Moclobemidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Moklar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Moklar
3.
Jak stosować Moklar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Moklar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MOKLAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Moklar należy do grupy leków przeciwdepresyjnych i stosowany jest w
leczeniu zaburzeń
depresyjnych i fobii społecznej. Zawiera substancję czynną
moklobemid, który wpływa na układ
monoaminergicznych neuroprzekaźników mózgowych – noradrenaliny,
dopaminy i serotoniny.
Działanie to powoduje zwiększenie ilości tych neuroprzekaźników w
przestrzeni pozakomórkowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MOKLAR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MOKLAR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na moklobemid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeżeli wcześniej rozpoznano guza nadnerczy (lekarz mógł użyć
nazwy „
_phaeochromocytoma_
” lub
„guz chromochłonny”);
-
w razie ostrego stanu splątania (dezorientacji);
-
w razie stosowania selegiliny (lek przeciwdepresyjny oraz używany w
chorobie Parkinsona);
-
w razie stosowania bupropionu (lek przeciwdepresyjny);
-
w razie stosowania tryptanów
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Moklar, 150 mg, tabletki powlekane
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg moklobemidu (
_Moclobemidum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 212 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia depresyjne
Fobia społeczna
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli _
Zaburzenia depresyjne
Zalecana dawka moklobemidu to od 300 mg do 600 mg na dobę, zwykle w 2
lub 3 dawkach
podzielonych. Dawka początkowa wynosi 300 mg na dobę i w przypadku
ciężkiej depresji może być
zwiększona maksymalnie do 600 mg na dobę.
Nie należy zwiększać dawki leku przed upływem pierwszego tygodnia
leczenia, ponieważ w tym
okresie zwiększa się dostępność biologiczna moklobemidu.
Dawkę można zmniejszyć do 150 mg w zależności od indywidualnej
reakcji pacjenta na leczenie.
Aby w pełni ocenić skuteczność leczenia, produkt Moklar należy
podawać nie krócej niż przez 4-6
tygodni.
Fobia społeczna
Zaleca się podawanie 600 mg moklobemidu na dobę, w 2 dawkach
podzielonych. Aby móc ocenić
skuteczność leczenia u danego pacjenta, dawkę 600 mg należy
stosować przez 8-12 tygodni,. Jeżeli
okaże się, że leczenie jest skuteczne, należy rozważyć
możliwość jego kontynuowania, gdyż fobia
społeczna jest chorobą przewlekłą, a badania kliniczne
potwierdzają skuteczność moklobemidu
podawanego długotrwale. Stan pacjentów należy okresowo badać w
celu ustalenia konieczności
dalszego leczenia.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania w tej grupie pacjentów.
2
_Dzieci i młodzież _
Z powodu braku badań klinicznych dotyczących tej grupy pacjentów,
nie należy stosować produktu
Moklar u dzieci.
_Zaburzenia czynności nerek i
Przeczytaj cały dokument
