Minirin 0,2 0,2 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Desmopressini acetas
Dostępny od:
Ferring GmbH
Kod ATC:
H01BA02
INN (International Nazwa):
Desmopressini acetas
Dawkowanie:
0,2 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767113
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MINIRIN 0,2, 0,2 MG, TABLETKI
_ _
_Desmopressini acetas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Minirin 0,2 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minirin 0,2
3.
Jak stosować Minirin 0,2
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Minirin 0,2
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MINIRIN 0,2 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Minirin
0,2 występuje w postaci tabletek. Zawiera octan desmopresyny,
działający podobnie do
naturalnego hormonu przysadki mózgowej – wazopresyny. W
odróżnieniu od wazopresyny Minirin
0,2
nie ma działania naczynioskurczowego, a jego działanie
przeciwdiuretyczne, czyli zmniejszające
wydzielanie moczu, jest wydłużone.
Minirin
0,2 stosowany jest do leczenia:
moczówki prostej ośrodkowej,
pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u pacjentów powyżej 7 lat
(wyjątkowo powyżej 5 lat)
z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu,
nokturii u dorosłych związanej z nocnym wielomoczem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MINIRIN 0,2
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MINIRIN 0,2
jeśli pacjent ma uczulenie na desmopresynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
jeśli u pacjenta występuje psychogenna lub nawykowa polidypsja
(nadmierne p
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MINIRIN 0,2, 0,2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 0,2 mg octanu desmopresyny (_Desmopressini
acetas)_, co odpowiada 0,178 mg
desmopresyny.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 124 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe, owalne i wypukłe tabletki z linią podziału i napisem
„0,2” po jednej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Minirin 0,2 jest wskazany do leczenia moczówki prostej ośrodkowej
Minirin 0,2 jest wskazany do leczenia pierwotnego izolowanego moczenia
nocnego u pacjentów
powyżej 7 lat (wyjątkowo powyżej 5 lat) z prawidłową zdolnością
zagęszczania moczu.
Minirin 0,2 jest wskazany do leczenia nokturii u dorosłych związanej
z nocnym wielomoczem
(objętość moczu produkowanego w nocy przekracza pojemność
pęcherza moczowego).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
OGÓLNIE
_Wpływ jedzenia:_ Spożycie pokarmu może zmniejszać intensywność
i czas działania
przeciwdiuretycznego przy stosowaniu małych dawek desmopresyny (patrz
punkt 4.5).
W razie wystąpienia objawów nadmiernego zatrzymania wody w
organizmie lub hiponatremii (ból
głowy, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała lub, w ciężkich
przypadkach, drgawki) leczenie
należy przerwać do czasu całkowitego wyzdrowienia pacjenta. Po
wznowieniu leczenia konieczne jest
ograniczenie podaży płynów do minimum (patrz punkt 4.4).
Jeśli w ciągu 4 tygodni po dobraniu właściwej dawki nie uzyskuje
się odpowiedniego działania
klinicznego, lek należy odstawić.
SPECYFICZNIE WEDŁUG WSKAZAŃ
_Moczówka prosta ośrodkowa: _
Dawkowanie w moczówce prostej ośrodkowej jest indywidualne, ale
doświadczenie kliniczne
wskazuje, że całkowita dawka dobowa mieści się zwykle w granicach
od 0,2 do 1,2 mg.
Przeczytaj cały dokument
