Milurit 300 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
02-12-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Allopurinolum
Dostępny od:
Proterapia Sp. z o.o.
Kod ATC:
M04AA01
INN (International Nazwa):
Allopurinolum
Dawkowanie:
300 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990414819; Zawartość opakowania: 1 butelka 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332815; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332822; Zawartość opakowania: 1 butelka 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332839; Zawartość opakowania: 1 butelka 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332846; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990414826
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Milurit, 100 mg, tabletki
Milurit, 300 mg, tabletki
_Allopurinolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Milurit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Milurit
3.
Jak stosować lek Milurit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Milurit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MILURIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną tabletek Milurit jest allopurynol. Allopurynol
należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami enzymów. Substancje te są skuteczne w kontrolowaniu
tempa niektórych zmian
zachodzących w organizmie.
Milurit stosuje się długotrwale w celu zapobiegania dnie moczanowej
i może być stosowany w innych
stanach związanych z nadmiarem kwasu moczowego w organizmie, takich
jak kamienie nerkowe i
inne choroby nerek oraz kiedy pacjent otrzymuje leczenie z powodu
nowotworu lub ma zaburzenia
czynności niektórych enzymów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MILURIT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MILURIT
Jeśli pacjent ma uczulenie na allopurynol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Milurit należy omówić to z
lekarzem.
Szczególna ostrożność i
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Milurit, 100 mg, tabletki
Milurit, 300 mg, tabletki
_2._
_ _
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _
Jedna tabletka zawiera odpowiednio 100 mg lub 300 mg allopurynolu
_ (Allopurinolum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka 100 mg zawiera 50 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
MILURIT, 100 MG, TABLETKI
:
Białe lub szarawe tabletki, bez zapachu, okrągłe, płaskie, o
niezaokrąglonych brzegach, z
wygrawerowanym napisem „E351” na jednej stronie i linią podziału
na drugiej stronie. Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
MILURIT, 300 MG, TABLETKI
:
Białe lub szarawe tabletki, bez zapachu, okrągłe, płaskie, o
niezaokrąglonych brzegach, z
wygrawerowanym napisem „E352” na jednej stronie i linią podziału
na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wszystkich postaci hiperurykemii, których nie można
kontrolować dietą, w tym
hiperurykemia wtórna różnego pochodzenia i powikłania kliniczne
stanów przebiegających z
hiperurykemią, zwłaszcza jawna dna moczanowa, nefropatia moczanowa
(np. w trakcie
leczenia nowotworów) oraz w celu rozpuszczenia złogów i
zapobiegania powstawaniu
kamieni moczanowych.
Leczenie nawracającej kamicy nerkowej z kamieniami nerkowymi o
mieszanym składzie
wapniowo-szczawianowym, z towarzyszącą hiperurykemią, gdy leczenie
płynami, dietą i
innymi sposobami okazało się nieskuteczne.
Choroby nowotworowe i zespoły mieloproliferacyjne z szybkim obrotem
komórkowym, w
których zwiększone stężenie moczanów występuje samoistnie lub
wywołane jest leczeniem
cytotoksycznym.
Zaburzenia czynności niektórych enzymów, prowadzące do
nadprodukcji moczanów, np.:
- fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej (np. zespół
Lescha-Nyhana);
- glukozo-6-fosfatazy (np. choroba spichrzeniowa glikogenu);
- syntetazy fosforybozylopirofosforano
Przeczytaj cały dokument
