Milgamma 100 100 mg + 100 mg Drażetki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2022
Składnik aktywny:
Benfothiaminum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)
Dostępny od:
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
Kod ATC:
A11DB
INN (International Nazwa):
Benfothiaminum + Pyridoxini hydrochloridum
Dawkowanie:
100 mg + 100 mg
Forma farmaceutyczna:
Drażetki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991428723; Zawartość opakowania: 30 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080419; Zawartość opakowania: 60 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080426; Zawartość opakowania: 100 draż. 200 mg 100 mg + 100 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080433; Zawartość opakowania: 500 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080440; Zawartość opakowania: 1000 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080457; Zawartość opakowania: 5000 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080464; Zawartość opakowania: 10000 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080471
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MILGAMMA 100
_(Benfothiaminum +_
_Pyridoxini hydrochloridum)_
100 mg + 100 mg, drażetki
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Milgamma 100 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Milgamma 100
3.
Jak stosować lek Milgamma 100
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Milgamma 100
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MILGAMMA 100 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Milgamma 100 jest lekiem zawierającym dwie witaminy z grupy B:
benfotiaminę (rozpuszczalną w
tłuszczach postać witaminy B
1
) oraz pirydoksyny chlorowodorek (witaminę B
6
).
Lek stosuje się w leczeniu chorób układu nerwowego
(ogólnoustrojowe choroby neurologiczne)
wywołanych udokumentowanym niedoborem witaminy B
1
i B
6
.
Ponieważ benfotiamina rozpuszcza się
w tłuszczach, jest dobrze przyswajana przez organizm ludzki. Po
wchłonięciu w jelicie benfotiamina
przekształcana jest w czynną witaminę B
1
(tiaminę).
Tiamina i pirydoksyna są niezbędnymi składnikami odżywczymi
(witaminami). Długotrwałe
niedostateczne spożycie tych witamin z żywnością lub niektóre
choroby mogą wywołać ciężkie objawy
niedoboru, z zaburzeniami układu nerwowego. Skutkiem mogą być bóle
i zaburzenia czucia, przede
wszystkim w obrębie stóp.
2.
INFORMAC
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Milgamma 100, 100 mg + 100 mg, drażetki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 drażetka zawiera 100 mg benfotiaminy - witaminy B
1
_ (Benfothiaminum_
)
i 100 mg pirydoksyny chlorowodorku - witaminy B
6
_ (Pyridoxini hydrochloridum)_
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Lek uznaje się
za wolny od sodu (patrz punkt
4.4.)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Drażetki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroby układu nerwowego wywołane udokumentowanym niedoborem
witaminy B
1
i B
6
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zazwyczaj stosowana dawka leku Milgamma 100 to 1 drażetka 1 do 3 razy
dziennie. Lek należy
przyjmować popijając odpowiednią ilością wody.
Po czterech tygodniach leczenia lekarz powinien zadecydować, czy
konieczne jest kontynuowanie
leczenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na tiaminę, pirydoksyny chlorowodorek lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
produktu wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek pirydoksyny związane jest z
rozwojem neuropatii
obwodowych. Efekty neurotoksyczne mogą pojawić się przy dłuższym
przyjmowaniu witaminy B
6
,
przez ponad dwa miesiące w dawkach przekraczających 500 mg.
W przypadkach reakcji nadwrażliwości, takich jak wykwity skórne,
pokrzywka, nadwrażliwość na
światło, reakcje anafilaktyczne, należy przerwać stosowanie
produktu Milgamma 100 oraz, jeśli to
konieczne, zastosować odpowiednie leczenie.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek
uznaje się za „wolny od
sodu”.
2
Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją
fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub
niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie
powinni przyjmować produktu leczniczego Milgamma 100.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUK
Przeczytaj cały dokument
