Micardis
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-11-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-11-2015
Składnik aktywny:
Telmisartan
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATC:
C09CA07
INN (International Nazwa):
telmisartan
Grupa terapeutyczna:
Antagoniștii angiotensinei II, simpli
Dziedzina terapeutyczna:
Hipertensiune
Wskazania:
HypertensionTreatment hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. Cardiovasculare preventionReduction a morbidității cardiovasculare la pacienți cu:manifesta boli cardiovasculare aterotrombotice (istoric de boală cardiacă coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau diabetului zaharat tip 2 cu documentată țintă-daune de organe.
Podsumowanie produktu:
Revision: 27
Status autoryzacji:
Autorizat
Data autoryzacji:
1998-12-16
Ulotka dla pacjenta
47
B. PROSPECTUL
48
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MICARDIS 20 MG COMPRIMATE
telmisartan
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Micardis și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Micardis
3.
Cum să luați Micardis
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Micardis
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MICARDIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Micardis aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de
antagoniști ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță produsă de
corpul dumneavoastră, care produce
micșorarea diametrului vaselor sangvine, determinând astfel
creșterea tensiunii dumneavoastră arteriale.
Micardis blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sangvine
se relaxează și tensiunea
dumneavoastră arterială se micșorează.
MICARDIS ESTE FOLOSIT PENTRU tratamentul hipertensiunii arteriale
esențiale (tensiune arterială crescută) la
adulți. Termenul „esențială” înseamnă că tensiunea
arterială crescută nu este cauzată de alte afecțiuni.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială crescută poate afecta
vasele de sânge în unele organe, ceea ce ar
putea conduce uneori la atac de cord, insuficiență cardiacă sau
renală, accident vascular cerebral
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Micardis 20 mg comprimate
Micardis 40 mg comprimate
Micardis 80 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Micardis 20 mg comprimate
Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg.
Micardis 40 mg comprimate
Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg.
Micardis 80 mg comprimate
Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare comprimat de 20 mg conține sorbitol (E420) 84 mg.
Fiecare comprimat de 40 mg conține sorbitol (E420) 169 mg.
Fiecare comprimat de 80 mg conține sorbitol (E420) 338 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Micardis 20 mg comprimate
Comprimate albe rotunde cu diametrul de 2,5 mm, gravate cu codul
numeric „50H” pe o față, iar pe
cealaltă cu sigla companiei.
Micardis 40 mg comprimate
Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 3,8 mm, gravate
cu codul numeric „51H” pe o față,
iar pe cealaltă cu sigla companiei.
Micardis 80 mg comprimate
Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 4,6 mm, gravate
cu codul numeric „52H” pe o față,
iar pe cealaltă cu sigla companiei.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți.
3
Prevenție cardiovasculară
Reducerea morbidității cardiovasculare la adulți cu:
boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente
de boală ischemică coronariană,
accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau
diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor țintă
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale_
Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienți pot
beneficia de efect terapeutic la o doză
zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu se atinge valoarea
propusă a tensiunii arteriale, doza de
telmisartan poate fi crescută până la cel mult 80 mg
Przeczytaj cały dokument
