Micardis
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-11-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-11-2015
Składnik aktywny:
Telmisartan
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATC:
C09CA07
INN (International Nazwa):
telmisartan
Grupa terapeutyczna:
Antagonistas de angiotensina II,
Dziedzina terapeutyczna:
Hipertensão
Wskazania:
HypertensionTreatment da hipertensão essencial em adultos. Sistema circulatório preventionReduction de morbidade cardiovascular em pacientes com:manifesto aterotrombóticos doença cardiovascular (história de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) ou;diabetes mellitus do tipo 2 com documentados alvo lesão de órgãos-.
Podsumowanie produktu:
Revision: 27
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
1998-12-16
Ulotka dla pacjenta
45
B. FOLHETO INFORMATIVO
46
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
MICARDIS 20 MG COMPRIMIDOS
telmisartan
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Micardis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Micardis
3.
Como tomar Micardis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Micardis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É MICARDIS E PARA QUE É UTILIZADO
Micardis pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos recetores da
angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu
organismo, que provoca o
estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua
pressão arterial. Micardis bloqueia
o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos
sanguíneos, diminuindo assim a sua
pressão arterial.
MICARDIS É UTILIZADO PARA tratar a hipertensão (pressão arterial
elevada) essencial em adultos.
“Essencial” significa que a pressão arterial elevada não é
causada por nenhuma outra condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos sanguíneos em vários
órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco,
insuficiência cardíaca ou renal,
acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomas
de pressão arterial elevada
antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medir regularmente a
sua pressão arterial para
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Micardis 20 mg comprimidos
Micardis 40 mg comprimidos
Micardis 80 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Micardis 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg telmisartan.
Micardis 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg telmisartan.
Micardis 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 80 mg telmisartan.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido de 20 mg contém 84 mg de sorbitol (E420).
Cada comprimido de 40 mg contém 169 mg de sorbitol (E420).
Cada comprimido de 80 mg contém 338 mg de sorbitol (E420).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Micardis 20 mg comprimidos
Comprimidos brancos redondos de 2,5 mm gravados com o número de
código ‘50H’ numa face e o
logo da companhia na outra face.
Micardis 40 mg comprimidos
Comprimidos brancos oblongos de 3,8 mm gravados com o número de
código ‘51H’ numa face e o
logo da companhia na outra face.
Micardis 80 mg comprimidos
Comprimidos brancos oblongos de 4,6 mm gravados com o número de
código ‘52H’ numa face e o
logo da companhia na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
3
Prevenção cardiovascular
Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de
doença cardíaca coronária, AVC,
ou doença arterial periférica) ou
diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
_Tratamento da hipertensão essencial_
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes
já podem beneficiar com uma
dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é atingida a pressão
arterial pretendida, a dose de
telmisartan pode ser aumentada até um máximo de 80 mg uma vez ao
dia. Em alternativa, o
telmisartan pode ser utilizado em associação com diuréticos
tipo-tiazida tal com
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